RCP · ASPENTER 75 mg

Aspenter 75 mg se administrează numai la adulți.

Pacienții trebuie să consulte un medic înainte de a începe terapia pentru prima dată.

Doze

Adulţi

Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi.

În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce poate fi utilizată la recomandarea medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi.

Copii şi adolescenţi

Nu se administrează copiilor cu vârste sub 16 ani, numai dacă se indică în mod specific (de exemplu, pentru boala Kawasaki). Vezi pct. 4.4.

Mod de administrare

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.

Durata tratamentului

Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace.

Salicilații pot intensifica efectul medicamentelor hipoglicemiante orale, a fenitoinei și valproatului de sodiu. Aceştia inhibă efectul uricosuric al probenecidului și pot crește toxicitatea sulfonamidelor. Acidul acetilsalicilic poate creşte efectul heparinei și riscul de sângerare la administrarea anticoagulantelor orale, a medicamentelor antiplachetare și fibrinolitice. Concentrațiile plasmatice de salicilaţi pot fi reduse prin utilizarea concomitentă a corticosteroizilor, iar după retragerea corticosteroizilor poate apărea toxicitate la salicilaţi. Riscul de ulcerații gastro- intestinale și sângerare poate fi crescut atunci când acidul acetilsalicilic și corticosteroizii sunt administrați concomitent. Trebuie evitată utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic și a altor AINS. Utilizarea a două sau mai multe preparate AINS crește riscul unei hemoragii gastrointestinale grave. Administrarea concomitentă a inhibitorilor de anhidrază carbonică precum acetazolamida și a salicilaților poate duce la acidoză severă și la o toxicitate crescută a sistemului nervos central. În doze mari, salicilații pot, de asemenea, să scadă necesarul de insulină. Pacienții care utilizează acid acetilsalicilic gastrorezistent trebuie sfătuiți să nu administreze antiacide concomitent pentru a evita eliberarea prematură a medicamentelor. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Atunci când este administrat concomitent, metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.

Sarcina Deşi dovezile clinice şi epidemiologice sugerează siguranţa utilizării acidului acetilsalicilic în timpul sarcinii, este necesară prudență atunci când se analizează utilizarea la pacientele gravide. Acidul acetilsalicilic are capacitatea de a modifica funcția plachetară și poate exista un risc de hemoragie la nou-născuții ai căror mame au primit acid acetilsalicilic ȋn timpul sarcinii. Sarcină şi travaliu prelungit, cu sângerare crescută înainte și după naștere, scăderea greutății la naștere și rata crescută de deces intrauterin au fost raportate la valori ridicate de salicilat în sânge. Administrarea unor doze mari poate determina închiderea prematură a ductului arterial și posibilă hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut. Dozele analgezice de acid acetilsalicilic trebuie evitate în ultimul trimestru de sarcină. Alăptare Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în laptele matern, administrarea Aspenter 75 mg în timpul alăptării trebuie evitată deoarece există un risc de sindrom Reye la copii. Dozele mari materne pot afecta funcția trombocitelor la sugar.