Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ASAPRIN CARDIO 100 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ASAPRIN CARDIO 100 mg
  • Cod ATC: B01AC06
  • Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
  • Concentrație: 100mg
  • Deținătorul autorizației: AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

Doze și mod de administrare

Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (100 mg acid acetilsalicilic) de 1 - 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut administrarea se va face imediat după debutul simptomelor.

Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral se recomandă câte un comprimat de 1 - 2 ori pe zi.

Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese.

Interacțiuni

Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc (chiar în dozele mici ca antiagregant plachetar) impune prudenţă sau este contraindicată: - anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare; - metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic); - interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului. - alcool etilic; deoarece creşte riscul de sângerare gastro-intestinală. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate, iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).

Sarcină și alăptare

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la femeia gravidă nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate). Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/ beneficiu.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Administrarea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice: - pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală; - episoade de ulcer gastro-duodenal activ în antecedente; - afecţiuni cu risc hemoragic, meno- metroragii; - afecţiuni renale preexistente; - insuficienţă cardiacă necompensată; - deficit congenital de glucozo -6-fosfat -dehidrogenază. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc (chiar în dozele mici ca antiagregant plachetar) impune prudenţă sau este contraindicată: - anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece cre