Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ASAPRIN 500 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ASAPRIN 500 mg
  • Cod ATC: N02BA01
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 500mg
  • Deținătorul autorizației: AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid acetilsalicilic (1 comprimat ASAprin 500 mg), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4 ore.

Doza zilnică maximă este de 8 comprimate ASAprin (4 g acid acetilsalicilic).

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani

Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferatdupă mese.

Durata administrării

Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 3 zile, după 3 zile (pentru febră), respectiv mai mult de 3-4 zile (pentru durere), adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru reevaluarea tratamentului.

Interacțiuni

Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic impune prudenţă sau este contraindicată: - anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină: deoarece cresc riscul hemoragic; este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare; - alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - metotrexat: asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru doze de metotrexat ≥15 mg pe săptămână, respectiv <15 mg pe săptămână), deoarece este favorizată toxicitatea hematologică a metotrexatului (prin mecanism farmacocinetic); - litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic; - acid valproic – creşte concentraţia plasmatică a acestuia şi riscul efectelor toxice; - digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice; - sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestor medicamente antibacteriene; - interferon alfa: acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului; - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală; - uricozurice (de exemplu probenecid): scade efectul uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă administrarea altui analgezic; - antidiabetice orale: creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei. Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul etilic, datorită riscului crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale şi de creştere a timpului de sângerare.

Sarcină și alăptare

Sarcină Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, efectuate la animale de laborator. Studii epidemiologice la gravide nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Administrarea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru doze mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la recomandarea medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze >150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării ocazionale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate). Alăptare Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în lapte, administrarea în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul beneficiu matern/risc potenţial pentru sugar.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă; - asocierea cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână; - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Este necesară evaluarea raportului risc/beneficiu terapeutic în următoarele situaţii: pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul trebuie instituit numai la recomandarea medicului şi sub supraveghere medicală; afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcer gastroduodenal, colită ulceroasă, boala Crohn; în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastro-intestinale în antecedente este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros; afecţiuni cu risc hemoragic, meno- metroragii; gută (acidul acetilsalicilic în doze mari scade eliminarea acidului uric);