RCP · ARTROMED 200 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ARTROMED 200 mg
- Cod ATC: M01AX24
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 200mg
- Deținătorul autorizației: MIP PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 200 mg oxaceprol (un comprimat filmat Artromed 200 mg) de 3 ori pe zi, dimineaţa, la prânz şi seara.
Comprimatele filmate se administrează pe cale orală, întregi, cu o cantitate suficientă de apă, preferabil înainte de masă.
Durata tratamentului depinde de forma şi stadiul afecţiunii şi trebuie ajustată individual.
Interacțiuni
La pacienţii care urmează un tratament anticoagulant cu antagonişti ai vitaminei K nu poate fi exclusă o influenţă a oxaceprolului asupra coagulării sângelui. Din acest motiv, în timpul tratamentului simultan cu Artromed, se recomandă controale periodice ale timpului de protrombină.
Sarcină și alăptare
Studiile cu privire la efectele oxaceprolului asupra sarcinii, dezvoltării embrionare, fetale sau asupra naşterii şi dezvoltării postnatale la animale sunt insuficiente (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Artromed nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, după analiza raportului risc embrionar sau fetal/beneficiu matern. Nu există date despre excreţia oxaceprolului în laptele matern; de aceea nu se recomandă administrarea Artromed pe perioada alăptării.
