RCP · AREFAM 200 mg

Doze

Doza recomandată trebuie respectată strict, pentru toate indicaţiile terapeutice.

În toate cazurile, indiferent de indicaţia terapeutică sau calea de administrare (orală sau vaginală), doza pentru o dată nu trebuie să depăşească 200 mg progesteron.

Mod de administrare

Administrare orală

În insuficienţa secreţiei de progesteron, doza medie este de 200 - 300 mg progesteron pe zi. Se recomandă administrarea medicamentului la distanţă de mese, de preferinţă seara la culcare.

Insuficienţă de secreţie luteală (sindrom premenstrual, mastopatii benigne, tulburări ale ciclului, premenopauză)

Doza terapeutică recomandată este de 200 - 300 mg progesteron pe zi:

- fie 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare,

- fie 300 mg progesteron în 2 prize, 10 zile pe lună, din ziua 17 până în ziua 26 a ciclului menstrual, inclusiv.

Tratament de substituţie hormonală la menopauză

Nu se recomandă numai tratament de substituţie estrogenică (risc de hiperplazie endometrială); se va administra asociat progesteron în doză de 200 mg pe zi:

- 2 prize a câte 100 mg progesteron fiecare sau

- 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare, timp de 12 - 14 zile pe lună sau în ultimele 2 săptămâni ale ciclului terapeutic lunar.

Acest tratament de substituţie va fi întrerupt timp de aproximativ o săptămână, în cursul căreia se poate observa de obicei o hemoragie de întrerupere.

Pentru aceste indicaţii terapeutice, în cazul apariţiei de reacţii adverse datorate progesteronului (somnolenţă după administrarea orală), administrarea se va face pe cale vaginală, cu aceleaşi doze ca şi pe calea orală.

Administrare vaginală

Fiecare capsulă se introduce profund în vagin.

Insuficienţă de secreţie ovariană sau insuficienţă totală a secreţiei de progesteron la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite)

Schema terapeutică de substituţie progesteronică (asociată unui tratament estrogenic adecvat) este următoarea:

- 100 mg progesteron pe zi, în zilele 13 şi 14 ale ciclului de transfer, apoi

- 200 mg progesteron pe zi, fracţionat în 1 - 2 prize, din ziua 15 până în ziua 25 a ciclului;

- începând cu ziua 26 a ciclului menstrual, în cazul apariţiei sarcinii, doza poate fi crescută până la cel mult 600 mg progesteron pe zi, în 3 prize. Această schemă terapeutică va fi continuată până în ziua 60 şi nu mai mult de săptămâna 12 de sarcină.

Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV) Doza recomandată este de 400 - 600 mg progesteron pe zi, în 2 - 3 prize, începând din ziua injecţiei cu hormon corionic gonadotrop (hCG) până în săptămână 12 de sarcină.

Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară (în special prin cicluri anovulatorii) Doza recomandată este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, începând cu ziua 17 a ciclului menstrual, timp de 10 zile.

În caz de amenoree şi diagnostic pozitiv de sarcină, tratamentul trebuie reluat cât mai rapid posibil, până în săptămâna 12 de sarcină.

Iminenţă de avort sau prevenirea avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie luteală Doza recomandată este de 200 - 400 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, până în săptămâna 12 de sarcină.

Nu au fost evidenţiate interacţiuni medicamentoase.

Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative ale progesteron. Arefam trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în primul trimestru şi numai pe cale vaginală.