RCP · AMINOVEN 10%
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMINOVEN 10%
- Cod ATC: B05BA01
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 10%
- Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Cantitatea zilnică necesară de aminoacizi depinde de greutatea corporală și de metabolismul pacientului.
Doza zilnică maximă variază în funcție de starea clinică a pacientului și poate fi diferită de la o zi la alta.
Se recomandă ca perfuzia să fie administrată continuu, timp de cel puțin 14 ore, până la 24 de ore, în funcție de starea clinică a pacientului. Nu se recomandă administrarea în bolus.
Soluţia se administrează atât timp cât nutriţia parenterală este necesară.
Adulți
Doza:
10-20 ml Aminoven 10%/kg și zi (echivalent cu 1,0-2,0 g aminoacizi/kg și zi), corespunzător la o doză zilnică de 700-1400 ml Aminoven 10%, pentru o greutate corporală de 70 kg.
Viteza maximă de perfuzare:
1,0 ml Aminoven 10%/kg şi oră (echivalent cu 0,1 g aminoacizi/kg şi oră).
Doza zilnică maximă:
20 ml Aminoven 10%/kg și zi (echivalent cu 2,0 g aminoacizi/kg și zi), corespunzător la 1400 ml Aminoven 10% sau 140 g aminoacizi, la o greutate corporală de 70 kg.
Copii și adolescenți
Nu au fost efectuate studii clinice la copii și adolescenți.
Aminoven 10 % este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani (vezi pct. 4.3). Pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani, trebuie utilizate preparate cu aminoacizi pentru copii, care au o formulă adaptată necesarului metabolic al acestora.
Copii și adolescenți (2-18 ani)
Doza:
Doza trebuie ajustată în funcție de gradul de hidratare, stadiul de dezvoltare și greutatea corporală a copilului.
Viteza maximă de perfuzare:
Este aceeași ca pentru adulți, vezi informațiile de mai sus.
Doza zilnică maximă:
Este aceeași ca pentru adulți, vezi informațiile de mai sus.
Mod de administrare
Se administrează în perfuzie continuă, într-o venă centrală.
Interacțiuni
Nu se cunosc până în prezent interacțiuni. Pentru informații despre incompatibilități, a se vedea pct. 6.2.
Sarcină și alăptare
Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea siguranţei administrării Aminoven 10% în perioada fertilă, sarcină sau alăptare. Totuşi, experienţa clinică cu soluţii parenterale de aminoacizi similare nu a evidenţiat riscuri în timpul sarcinii sau alăptării. Înaintea administrării Aminoven 10% în timpul sarcinii sau alăptării, trebuie avut în vedere raportul risc/beneficiu.
