Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · AMINOSTERIL N-HEPA 8%

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): AMINOSTERIL N-HEPA 8%
  • Cod ATC: B05BA01
  • Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
  • Concentrație: 8%
  • Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Acțiune farmacologică

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Doze și mod de administrare

A se administra numai în perfuzie intravenoasă.

Doze

În absenţa altor recomandări, doza este de:

1 – 1,25 ml/kg corp şi oră, echivalent la 0,08 – 0,1 g aminoacizi/kg corp şi oră.

Viteza maximă de perfuzare este de:

1,25 ml/kg corp şi oră, corespunzând la 0,1 g aminoacizi/kg corp şi oră.

Doza zilnică maximă este de:

1,5 g aminoacizi/kg corp, corespunzând la 18,75 ml/kg corp sau 1300 ml pentru o persoană cu greutatea corporală de 70 kg.

Mod de administrare

Medicamentul se administrează în perfuzie intravenoasă, printr-o venă periferică sau centrală. Aminosteril N-Hepa 8% poate fi administrat ca parte a unui regim de nutriţie parenterală totală, în asociere cu cantităţi adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice (ca suport energetic), electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Pentru a asigura o administrare optimă, soluţiile de carbohidraţi şi/sau emulsiile lipidice trebuie administrate simultan.

Soluţia poate fi administrată atât timp cât starea clinică a pacientului impune nutriţia parenterală sau până la normalizarea metabolismului aminoacizilor.

Copii şi adolescenţi

Nu există experienţă privind administrarea la copii şi adolescenţi.

Interacțiuni

Nu s-au afectuat studii privind interacțiunile. Vezi şi pct. 6.2 “Incompatibilităţi”.

Sarcină și alăptare

Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea siguranţei administrării de Aminosteril N-Hepa 8% în sarcină sau alăptare. Totuşi, experienţa clinică cu alte soluţii parenterale de aminoacizi, comparabile, nu a adus dovezi cu privire la un posibil risc pentru femeia gravidă sau care alăptează. Medicul prescriptor trebuie să evalueze raportul beneficiu/risc înaintea administrării Aminosteril N-Hepa 8% femeilor gravide sau celor care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţă renală; insuficienţă cardiacă decompensată; şoc; hipoxie. 2 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trebuie monitorizate echilibrele hidro-electrolitic şi acido-bazic. Monitorizarea paraclinică trebuie să includă şi determinarea glicemiei, proteinemiei, creatininemiei şi a parametrilor funcţiei hepatice. Dacă este necesar, se vor administra electroliţi şi carbohidraţi în doze adecvate, în perfuzie intravenoasă, utilizând un “bypass” sau realizând un amestec într-o pungă de tipul “toate împreună” (“all-in-one”). Din cauza compoziţiei sale speciale, utilizarea Aminosteril N-Hepa 8% în alte indicaţii terapeutice decât cele recomandate poate produce dezechilibre ale aminoacizilor şi tulburări metabolice severe. Alegerea unei căi venoase periferice sau centrale pentru perfuzarea soluţiei depinde de osmolaritatea finală a amestecului. Limita general acceptată a valorii osmolarităţii în cazul perfuzării printr-o venă periferică este de aproximativ 800 mOsm/l. Aceas