RCP · AMINOSTERIL N-HEPA 8%
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMINOSTERIL N-HEPA 8%
- Cod ATC: B05BA01
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 8%
- Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
A se administra numai în perfuzie intravenoasă.
Doze
În absenţa altor recomandări, doza este de:
1 – 1,25 ml/kg corp şi oră, echivalent la 0,08 – 0,1 g aminoacizi/kg corp şi oră.
Viteza maximă de perfuzare este de:
1,25 ml/kg corp şi oră, corespunzând la 0,1 g aminoacizi/kg corp şi oră.
Doza zilnică maximă este de:
1,5 g aminoacizi/kg corp, corespunzând la 18,75 ml/kg corp sau 1300 ml pentru o persoană cu greutatea corporală de 70 kg.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează în perfuzie intravenoasă, printr-o venă periferică sau centrală. Aminosteril N-Hepa 8% poate fi administrat ca parte a unui regim de nutriţie parenterală totală, în asociere cu cantităţi adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice (ca suport energetic), electroliţi, vitamine şi oligoelemente.
Pentru a asigura o administrare optimă, soluţiile de carbohidraţi şi/sau emulsiile lipidice trebuie administrate simultan.
Soluţia poate fi administrată atât timp cât starea clinică a pacientului impune nutriţia parenterală sau până la normalizarea metabolismului aminoacizilor.
Copii şi adolescenţi
Nu există experienţă privind administrarea la copii şi adolescenţi.
Interacțiuni
Nu s-au afectuat studii privind interacțiunile. Vezi şi pct. 6.2 “Incompatibilităţi”.
Sarcină și alăptare
Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea siguranţei administrării de Aminosteril N-Hepa 8% în sarcină sau alăptare. Totuşi, experienţa clinică cu alte soluţii parenterale de aminoacizi, comparabile, nu a adus dovezi cu privire la un posibil risc pentru femeia gravidă sau care alăptează. Medicul prescriptor trebuie să evalueze raportul beneficiu/risc înaintea administrării Aminosteril N-Hepa 8% femeilor gravide sau celor care alăptează.