RCP · AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI 100mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI
- Cod ATC: B05BA10
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 100mg/ml
- Deținătorul autorizației: B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Dozele trebuie ajustate în funcţie de nevoile individuale de aminoacizi, electroliţi şi lichide, în funcţie de starea clinică a pacientului (starea nutriţională şi/sau nivelul catabolismului azotat datorită bolii subiacente).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14 şi 17 ani
Doza zilnică:
1,0 - 2,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală ≙ 10 - 20 ml/kg de greutate corporală ≙ 700 - 1400 ml pentru un pacient de 70 kg
Viteza maximă a perfuziei:
0,1 g aminoacizi/kg de greutate corporală/h ≙ 1,0 ml/kg de greutate corporală/h ≙ 1,17 ml/minut pentru un pacient de 70 kg
Copii şi adolescenţi
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub doi ani
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este contraindicat la nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Copii şi adolescenţi cu vârsta cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani
Dozele pentru grupele de vârstă date mai jos sunt valori medii, cu rol consultativ. Dozele exacte trebuie ajustate individual în funcţie de vârstă, stadiu de dezvoltare şi patologia prevalentă.
Doza zilnică pentru copii cu vârste cuprinse între 2 şi 4 ani:
1,5 g aminoacizi/kg de greutate corporală ≙ 15 ml/kg de greutate corporală Doza zilnică pentru copii cu vârste cuprinse între 5 şi 13 ani:
1,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală ≙ 10 ml/kg de greutate corporală Copii în stare critică: pentru pacienţii în stare critică, aportul recomandat de aminoacizi poate fi mai crescut (până la 3,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală şi zi).
Viteza maximă de perfuzie:
0,1 g aminoacizi/kg de greutate corporală/h 1 ml/kg de greutate corporală/h≙ În cazul unui necesar de aminoacizi de 1,0 g/kg de greutate corporală şi zi sau mai mari, trebuie acordată o atenţie specială limitării administrării de lichide. Pentru a evita supraîncărcarea cu lichide, în astfel de situaţii poate fi necesară utilizarea unor soluţii de aminoacizi cu un conţinut mai ridicat de aminoacizi. Pacienţi cu insuficienţă renală/hepatică
Dozele trebuie ajustate individual la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi şi pct. 4.4). Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este contraindicat în caz de insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală severă în absenţa terapiei de substituţie renală (vezi pct. 4.3).
Durata de utilizare
Această soluţie poate fi administrată atât timp cât este indicată nutriţia parenterală.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă.
Exclusiv pentru perfuzie intravenoasă în vene centrale.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date provenite din utilizarea Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi la femeile gravide. Nu s-au efectuat studii cu Aminoplasmal 100 g/l cu electroliți asupra funcției de reproducere la animale. Se poate avea în vedere utilizarea Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi în timpul sarcinii, dacă este necesar. Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi trebuie administrat femeilor gravide numai după o evaluare atentă. Alăptarea Aminoacizii/metaboliţii se excretă în laptele uman, dar la doze terapeutice ale Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi nu se anticipează apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Cu toate acestea, alăptarea nu este recomandată pentru mamele cărora li se administrează nutriţie parenterală. Fertilitatea Nu sunt disponibile date.