Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · AMBROXOL LAROPHARM 30 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): AMBROXOL LAROPHARM 30 mg
  • Cod ATC: R05CB06
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 30mg
  • Deținătorul autorizației: LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Se recomandă administrarea Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate în doze şi durată de tratament individualizate, în funcţie de vârsta pacientului, severitatea şi evoluţia afecţiunii.

Doze:

Copii cu vârsta sub 6 ani

Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). Pentru această categorie de vârstă se recomandă alte forme farmaceutice, cu concentraţii mai mici de substanţă activă.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani 15 mg clorhidrat de ambroxol (½ comprimat Ambroxol Laropharm) de 2-3 ori pe zi.

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

În mod obişnuit, în primele 2 - 3 zile, se recomandă administrarea a 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Ambroxol Laropharm) de trei ori pe zi, după care se continuă (vezi durata tratamentului) cu doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Ambroxol Laropharm) de două ori pe zi.

La adulţi se pot administra, la nevoie (pentru creşterea eficacităţii/intensificarea efectului), doze de 60 mg (2 comprimate Ambroxol Laropharm) de două ori pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă

Intervalul dintre doze trebuie mărit sau se recomandă doze reduse (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).

Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea unui medic.

Durata tratamentului:

Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate nu trebuie administrat pentru o perioadă mai mare de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Mod de administrare:

Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate se administrează după mese.

Efectul fluidifiant al ambroxolului asupra secreţiilor este îmbunătăţit de ingestia de lichide, motiv pentru care se recomandă, pe durata terapiei cu ambroxol, un consum de lichide corespunzător.

Interacțiuni

În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită. Se recomandă a se evita administrarea ambroxolului concomitent cu medicamente antitusive sau anticolinergice (favorizează staza secreţiilor sau usucă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea ambroxolului la femeile gravide. Acest lucru este valabil până la

28 de săptămâni de sarcină. În studiile experimentale la animal, ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene

(vezi pct. 5.3). Ambroxolul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, mai ales în timpul primului trimestru. Alăptarea La animale, ambroxolul se excretă în lapte. Deoarece nu există experienţă corespunzătoare la om până în prezent, ambroxolul trebuie utilizat în timpul alăptării doar după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu.

Insuficiență renală

insuficienţa renală severă se poate produce o acumulare a metaboliţilor ambroxolului formaţi la nivel hepatic. În cazul insuficienţei renale sau hepatice severe, utilizarea ambroxolului se face cu precauţie (se recomandă doze ajustate corespunzător sau administrarea la intervale mai mari). Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită. Se recomandă a se evita administrarea ambroxolului concomitent cu medicamente antitusive sau anticolinergice (favorizează staza secreţiilor sau usucă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a