RCP · AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/5 ml

Se recomandă individualizarea dozelor și duratei de tratament cu Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală, în funcție de vârsta pacientului și de severitatea și evoluția afecțiunii.

Doze

Copii între 1 și 2 ani*:

7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 2 ori pe zi.

* La această categorie de vârstă se recomandă utilizarea ambroxolului numai sub atentă supraveghere medicală.

Copii între 2 şi 6 ani:

7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 3 ori pe zi.

Copii între 6 şi 12 ani:

15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 2-3 ori pe zi.

Adulţi, adolescenţi şi copii peste 12 ani:

În mod obişnuit, în primele 2-3 zile, se recomandă administrarea a 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 3 ori pe zi, după care se continuă** (vezi durata tratamentului) cu doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 2 ori pe zi. La adulţi se pot administra, la nevoie (pentru creşterea eficacităţii/intensificarea efectului), doze de 60 mg (20 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 2 ori pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severe:

Intervalul dintre doze trebuie mărit sau se recomandă doze reduse (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).

Durata tratamentului ** Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală nu trebuie administrat pentru o perioadă mai mare de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Mod de administrare

Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală se administrează după mese, cu ajutorul linguriţei dublu dozatoare.

Efectul fluidifiant al ambroxolului asupra secreţiilor este îmbunătăţit de ingestia de lichide, motiv pentru care se recomandă, pe durata terapiei cu ambroxol, un consum de lichide corespunzător.

În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită. Se recomandă a se evita administrarea ambroxolului concomitent cu medicamente antitusive sau anticolinergice (favorizează staza secreţiilor sau usucă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Fertilitatea Studiile la animale nu au arătat efecte negative ale ambroxolului asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3). Sarcina Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. În absenţa efectului teratogen la animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat. În clinică, nu există la ora actuală date suficiente pentru evaluarea unui potenţial efect malformativ sau fetotoxic datorat administrării clorhidratului de ambroxol în cursul sarcinii. În consecinţă, ca măsură de precauţie, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată. Alăptarea Ambroxolul trece în laptele matern; nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.