RCP · AMBROXOL EGIS 30 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMBROXOL EGIS 30 mg
- Cod ATC: R05CB06
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 30mg
- Deținătorul autorizației: EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi copii peste 12 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat AMBROXOL EGIS de 3 ori pe zi (90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi), în primele 2-3 zile; apoi doza se scade la 1 comprimat AMBROXOL EGIS de 2 ori pe zi (60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat, doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele trebuie administrate întregi cu lichide, după mese. Efectul secretolitic este potenţat de aportul de lichide.
Durata administrării trebuie determinată individual conform indicaţiilor şi severităţii afecţiunii. AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate nu se administrează mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate şi antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivel pulmonar. AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate nu se administrează concomitent cu antitusive şi/sau cu substanţe care scad secreţia bronşică (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate. Nu s-au semnalat alte interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.
Sarcină și alăptare
Sarcina: Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. Cu toate acestea, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată. Alăptarea: Medicamentul se excretă în laptele matern, dar se pare că nu afectează sugarul la doze terapeutice. Totuşi, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.