RCP · AMBROXOL EGIS 3 mg/ml 15mg/5ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMBROXOL EGIS 3 mg/ml
- Cod ATC: R05CB06
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 15mg/5ml
- Deținătorul autorizației: EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza zilnică recomandată în primele două-trei zile de tratament este de 10 ml sirop de trei ori pe zi, urmat apoi în următoarele zile de 10 ml sirop de două ori pe zi, sau 5 ml sirop de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: doza recomandată este de 5 ml de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: doza este de 2,5 ml de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 2 ani: 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se poate administra cu ajutorul capacului dozator care însoţeşte medicamentul.
Insuficiență renală
În caz de insuficienţă renală severă, doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător sau intervalul dintre doze trebuie prelungit.
Mod de administrare
Administrare orală
Acest medicament trebuie administrat după mese, cu o cantitate suficientă de lichid. Consumarea unei cantităţi crescute de lichide în timpul tratamentului potenţează efectul de dizolvare a mucusului al ambroxolului.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de ambroxol şi unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivel pulmonar. Nu este recomandată co-administrarea ambroxolului cu antitusive (cum este codeina) deoarece este împiedicată eliminarea sputei dizolvate de către ambroxol.
Sarcină și alăptare
Date preclinice Studiile preclinice efectuate până în prezent nu au pus în evidenţă efecte teratogene. Date clinice Ambroxolul nu este recomandat în sarcină şi în perioada de alăptare.