RCP · AMBROXOL ARENA 30 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMBROXOL ARENA 30 mg
- Cod ATC: R05CB06
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 30mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Ambroxol Arena este destinat tratamentului la adulţi.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2 comprimate Ambroxol Arena (60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Ambroxol Arena nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea unui medic.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Ambroxol Arena poate fi administrat cu sau fără alimente.
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la o creştere a concentraţiei de antibiotice în ţesutul pulmonar. Utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot inhiba reflexul de tuse.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea ambroxolului la femeile gravide. Acest lucru este valabil până la 28 de săptămâni de sarcină. În studiile experimentale la animal, ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Ambroxol Arena trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, mai ales în timpul primului trimestru. Alăptarea La animale, ambroxolul se excretă în lapte. Deoarece nu există experienţă corespunzătoare la om până în prezent, Ambroxol Arena trebuie utilizat în timpul alăptării doar după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu. Fertilitatea Studiile nonclinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte privitoare la fertilitate
