← Înapoi la prospect

RCP · AMBROXOL AL 30 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): AMBROXOL AL 30 mg
  • Cod ATC: R05CB06
  • Forma farmaceutică: COMPR.
  • Concentrație: 30mg
  • Deținătorul autorizației: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Doze

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, sunt recomandate următoarele doze de Ambroxol AL 30:

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani

Doza recomandată este de ½ comprimat Ambroxol AL 30 de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 30 – 45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de un comprimat Ambroxol AL 30 de 3 ori pe zi (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi) în timpul primelor 2-3 zile, urmat de 1 comprimat de Ambroxol AL 30 de două ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Notă:

Dacă este necesar, pentru creșterea eficacității este posibilă administrarea a 60 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Mod de administrare

Comprimatele sunt cel mai bine luate nemestecate, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. un pahar cu apă, ceai sau suc de fructe).

Durata tratamentului

Ambroxol AL 30 nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea unui medic.

Interacțiuni

Utilizarea concomitentă de Ambroxol AL 30 cu medicamente antitusive poate produce acumulări periculoase de secreții bronșice prin inhibarea reflexului de tuse. Trebuie luate măsuri speciale de precauție în cazul luării în considerare a utilizării concomitente.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există suficiente date privind utilizarea ambroxolului în timpul sarcinii. Acest lucru este cu atât mai valabil pentru perioada până la 28 de săptămâni de sarcină. În studiile experimentale la animale, ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Ambroxol AL 30 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, în special în timpul primului trimestru. Alăptarea La animale, ambroxolul se excretă în lapte. Deoarece nu există experiență corespunzătoare la om, Ambroxol AL 30 trebuie utilizat în timpul alăptării numai după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu.

Insuficiență renală

insuficiență renală sau afecțiuni hepatice severe. În cazul insuficienței renale severe, este de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol formați la nivel hepatic. Se recomandă precauție la pacienții cu intoleranță la histamine. La acești pacienți trebuie evitat tratamentul de lungă durată, deoarece Ambroxol AL 30 influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome ale intoleranței (de ex. cefalee, rinoree, mâncărimi). Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom StevensJohnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea ambroxolului. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală. Deoarece conține lactoză, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau si