RCP · AMBROXOL AL 15 mg/5 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMBROXOL AL 15 mg/5 ml
- Cod ATC: R05CB06
- Forma farmaceutică: SIROP
- Concentrație: 15mg/5ml
- Deținătorul autorizației: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.
2,5 ml sirop conţin 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
Cu excepţia cazului în care se prescrie altfel, sunt recomandate următoarele doze de Ambroxol AL 15 mg/5 ml, sirop:
-Copii
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani: doza recomandată este de 15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml sirop) de 2 –3 ori pe zi, în funcţie de gravitatea afecţiunii.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani: doza recomandată este de 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop) de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani: doza recomandată este de 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop) de 2 ori pe zi.
-Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml sirop) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml sirop) de 2 ori pe zi. Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop) de 2 ori pe zi.
Ambroxol Al 15 mg/5 ml, sirop trebuie administrat în timpul meselor.
Ambroxol Al 15 mg/5 ml, sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la o creştere a concentraţiei de antibiotice în ţesutul pulmonar. Utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot inhiba reflexul de tuse.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există suficiente date privind utilizarea ambroxolului la femeile gravide. Acest lucru este valabil până la 28 de săptămâni de sarcină. În studiile experimentale la animal, ambroxolul nu a prezentat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Ambroxol Al poate fi utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern, în special în timpul primului trimestru. Alăptarea La animale, ambroxolul se excretă în lapte. Deoarece nu există experienţă corespunzătoare la om până în prezent, Ambroxol Al poate fi utilizat în timpul alăptării numai după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu.
