RCP · AMBROXOL 0,75% 7,5mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AMBROXOL 0,75%
- Cod ATC: R05CB06
- Forma farmaceutică: PIC. ORALE, SOL.
- Concentrație: 7,5mg/ml
- Deținătorul autorizației: TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
1ml picături orale soluție conține 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
1ml soluție conține 20 picaturi.
-Copii sub 2 ani: doza recomandată este de 5-10 picături de 3 ori/zi.
-Copii între 2-5 ani: doza recomandată este de 10-20 picături de 3 ori/zi.
Daca nu exista alte recomandări, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilită de catre medicul specialist.
Medicamentul se administrează înainte de masă, cu o cantitate cât mai mare de lichid.
Interacțiuni
Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminarii secreției bronșice fluidificate sub acțiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția bronșică.
Sarcină și alăptare
Studiile efectuate la animal nu au evidențiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătură posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu exceptia cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășește riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern; pe perioada alăptarii administrarea nu este recomandată.