RCP · ALYSSUM 7 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALYSSUM 7 mg/ml
- Cod ATC: R05CA12
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 7mg/ml
- Deținătorul autorizației: SOPHARMA AD - BULGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici:
5 ml (corespunzător la 35 mg extract uscat din frunză de Iederă) o dată până la de trei ori pe zi, doza zilnică maximă fiind 15 ml (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunză de Iederă).
Copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 6–11 ani:
5 ml (corespunzător la 35 mg extract uscat din frunză de Iederă) de două ori pe zi, doza zilnică maximă fiind 10 ml (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunză de Iederă).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2–5 ani:
2,5 ml (corespunzător la 17,5 mg extract uscat din frunză de Iederă) de două ori pe zi, doza zilnică maximă fiind 5 ml (corespunzător la 35 mg extract uscat din frunză de Iederă).
Alyssum este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Pacienți cu insuficienţă renală şi/sau hepatică:
Nu sunt disponibile date privind ajustarea dozei.
Mod de administrare
Administrare orală.
Se recomandă agitarea energică a flaconului înainte de utilizare.
Pentru administrarea corectă a dozei recomandate, se utilizează măsura dozatoare inclusă în ambalaj. Siropul trebuie administrat dimineaţa, la prânz şi seara sau dimineaţa şi seara. Nu se recomandă administrarea medicamentului seara târziu/înainte de culcare, deoarece expectorația nu este dorită pe durata nopții.
Durata utilizării
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în cursul utilizării medicamentului, pacientul este sfătuit să solicite consultul unui medic.
Interacțiuni
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive, cum sunt codeina sau dextrometorfanul.
Sarcină și alăptare
Sarcina Siguranţa în timpul sarcinii nu a fost stabilită. În absenţa unor date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității. Alăptarea Siguranţa pe durata alăptării nu a fost stabilită. În absenţa unor date suficiente, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată.