RCP · ALYOSTAL PRICK 100IR/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALYOSTAL PRICK 100IR/ml
- Cod ATC: V04CL
- Forma farmaceutică: soluție testare cutanata
- Concentrație: 100IR/ml
- Deținătorul autorizației: STALLERGENES - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
• Principiu
Testul prick constă în înţeparea pielii braţului cu un dispozitiv medical adecvat, de exemplu Stallerpoint, cu o picătură de extract de alergeni concentrat.
• Mod de administrare
-Testarea prick ar trebui să fie efectuată numai de personal instruit.
-Testele prick sunt efectuate, de preferință, pe fața anterioară a antebrațului. Alternativ, testul poate fi efectuat pe spate.
Pielea zonei testate este curățată, dezinfectată cu alcool și uscată.
- Se aplica o picătură din fiecare soluție de extract de alergen pe piele, la o distanță corespunzătoare de una de alta (aproximativ 3 cm).
- Luați un ac, între degetul mare și arătător, și înțepați perpendicular pe piele câte o picătură aplicând o rotație ușoară. Utilizați un nou ac de unică folosință pentru fiecare soluție.
- Ștergeți picăturile cu un șervețel, fără a se amesteca soluțiile prin curățare.
- Este de preferat să marcheze cu un stilou, natura soluțiilor testate.
Reactivitatea pielii adecvată este confirmată prin Controalele pozitive și negative ALYOSTAL (capacitatea pielii de a reacționa la histamină și lipsa de dermografism).
- Pentru o interpretare corectă a testelor prick, se recomandă să se efectueze testul în dublu.
• Citirea rezultatelor
Reacția de piele apare de obicei în termen de 20 de minute după testare; o reacție pozitivă corespunde cu aspectul de plăci urticariene (edem), cu sau fără roșeață (eritem).
Citiți rezultatele și marjele (pustulă, roșeață).
Dublați reacțiile marjelelor pe o bandă adezivă pentru a înregistra proeminența în raportul pacientului.
• Interpretarea rezultatelor
Reactivitatea este evaluată prin compararea proeminenței și a roșeții datorate testării alergenilor cu controalele.
Testul este pozitiv atunci când proeminențele au un diametru mai mare de 3 mm sau dacă este cu 3 mm mai lat decât martorul negativ. Rezultatele testului Prick pot fi interpretate doar în cazul în care reacțiile la controalele pozitive și negative sunt cele așteptate.
Apariția unei roșeți precoce și tranzitorie ar trebui să fie luată în considerare.
Pacientul trebuie să fie ținut sub control medical timp de cel puțin 30 de minute după testarea prick.
Interacțiuni
Medicamentele pot suprima teste cutanate, prin urmare, este întotdeauna necesar sa ceara pacienților informații cu privire la medicamente pe care le-au luat în zilele precedente (a se vedea tabelul de mai jos). Acest lucru este valabil mai ales pentru antihistaminice orale H1, dar și pentru alte medicamente care nu sunt neapărat folosite pentru tratamentul bolilor alergice, cum ar fi anxioliticele, Corticoizii topici pot modifica reactivitatea pielii. Efectul inhibitor al diferitelor tratamente la testul prick Tratament Grad Durată Semnificație clinică Oral Antihistaminice H1 ++++ 2-7 zile Da Intranazal Antihistaminice H1 Antihistaminice H2 0 la + Nu Nu Imipramine ++++ Până la 21 de zile Da Fenotiazine + la ++ Până la 10 de zile Da Corticosterozi Sistematic - pe termen scurt Sistematică - pe termen lung Inhalat Topic posibil + la ++ Până la 7 de zile Nu Nu Nu Da Dopamină + Nu Clonidină ++ Nu Montelukast 0 Nu Imunoterapie specifică 0 la ++ Nu Tratamentul sistemic cu lumina UV, în funcție de sursa de lumină, cea mai intensă cu PUVA +++ Până la 4 săptămâni Da Beta-blocantele interacționează cu epinefrina și așadar utilizarea beta-blocantelor împiedică tratamentul posibilelor reacții anafilactice. Acest risc ar trebui să fie luat în considerare înainte de a efectua testul Prick (vezi pct 4.4). În cazul reacțiilor alergice severe, utilizarea epinefrinei poate fi necesară. La pacienții tratați cu antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) riscul apariției efectelor nedorite ale epinefrinei poate fi crescut cu posibile consecințe letale. Acest risc ar trebui să fie luat în considerare înainte de a efectua Testul Prick. (vezi pct.4.4)
Sarcină și alăptare
Sarcină Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide. Nu au fost raportate reacții adverse asupra experiența clinice la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide. Nu au fost derulate studii cu ALYOSTAL Prick asupra reproducerii și dezvoltării la animale. Testările cutanate cu alergen nu sunt, în general, efectuate în timpul sarcinii, deoarece acestea pot expune femeia însărcinată la un risc de reacție alergică sistemică. Alăptarea Nu se cunoaște dacă ALYOSTAL Prick se excretă în laptele matern uman. Nu au fost efectuate studii pe animale pentru a investiga excreția ALYOSTAL Prick în lapte. Fertilitate Nu au fost efectuate studii asupra fertilității cu ALYOSTAL Prick. Cu toate acestea, examenul histopatologic al organele de reproducere feminine și masculine într-un studiu de toxicitate la doze repetate cu extract de acarian conținut în ALYOSTAL Prick nu a relevat aspecte negative.