RCP · ALUSTAL 0,01 IR/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALUSTAL 0,01 IR/ml
- Cod ATC: V01AA20
- Forma farmaceutică: suspensie injectabilă
- Concentrație: 0,01IR/ml
- Deținătorul autorizației: STALLERGENES S.A. - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Alustal trebuie administrat numai atunci când este indicat. Este într-adevăr mult mai eficient atunci când se începe mai devreme.
La copii, poate fi iniţiat începând cu vârsta de 5 ani.
Tratamentul trebuie început la prima indicaţie atunci când simptomele semnificative ale copilului sau ale adultului tânăr o justifică.
Dozare şi mod de administrare
Dozele recomandate nu variază în funcţie de vârstă, dar pot fi adaptate în special în funcţie de sensibilitatea fiecărui pacient.
Tratamentul are două părţi:
- un tratament iniţial cu doze progresive
- tratament de întreţinere cu doze constante.
Notă
Înaintea fiecărei injectări, verificaţi:
- data de expirare,
- fiola este utilizată în concordanţă cu prescripţia (compoziţie, numele pacientului, concentraţie) şi se agită înainte de utilizare.
Respectaţi regulile de administrare aseptică. Injectaţi precis doza fixată.
Se recomandă utilizarea unor seringi gradate 1ml la 1/100, tip „tuberculin”.
Pacientul trebuie să rămână sub strictă observaţie medicală timp de 30 de minute după injectare. După injectare pacientul va evita exerciţiile fizice ce implică efort crescut.
Tratament iniţial
Iniţierea tratamentului se face cu doze progresive.
Produsul va fi injectat numai subcutanat, adânc, cu creşterea progresivă a dozelor până la doza maximă tolerată, în funcţie de următoarea schemă terapeutică:
| Ziua | Injectare | Fiolă (concentraţie) |
|---|---|---|
| Z0 Z7 Z14 Z21 | 1 2 3 4 | 0,1IR/ml sau 0,1IC/ml (capac galben) |
| Z28 Z35 Z42 Z49 | 5 6 7 8 | 1IR/ml sau 1IC/ml (capac verde) |
| Z56 Z63 Z70 Z77 | 9 10 11 12 | 10IR/ml sau 10IC/ml (capac albastru) |
Această schemă terapeutică este numai orientativă şi poate fi modificată în funcţie de starea pacientului şi de posibilele reacţii adverse.
Pentru pacienţii sensibili, tratamentul poate fi iniţiat cu concentraţii de 0,01IR/ml sau 0,01IC/ml (capac gri). Tratament de întreţinere (continuare)
Se recomandă o doză constantă de produs medicamentos.
Doza maximă tolerată este reînnoită la fiecare 15 zile, apoi la o lună sau mai mult, dar intervalul dintre doze nu trebuie să depăşească 6 săptămâni. În afară de acestea, doza trebuie reajustată.
A nu se uita că orice schemă de tratament este numai orientativă şi trebuie modificată în funcţie de starea pacientului şi de posibilele reacţii adverse.
Scăderea dozei la jumătate se face de fiecare dată cu schimbarea fiolei, şi eventual în timpul sezonului polinic.
Durata tratamentului
În general, SIT trebuie să continue 3-5 ani. Desensibilizarea trebuie efectuată în sezonuri diferite atunci când se tratează alergiile sezoniere.
Interacțiuni
În afara beta-blocantelor (chiar şi tratament local cum ar fi soluţiile oftalmice) a căror administrare concomitentă este contraindicată datorită riscului crescut de şoc anafilactic rezistent la resuscitare, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Este contraindicat tratamentul SIT la femeile însărcinate, datorită riscului fetal în cazul în care apare o reacţie de intoleranţă. Dacă tratamentul a fost iniţiat anterior sarcinii se recomandă tratamentul SIT la doze de menţinere, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt. Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.
