Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ALLERGODIL 1,5 mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ALLERGODIL 1,5 mg/ml
  • Cod ATC: R01AC03
  • Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
  • Concentrație: 1,5 mg/ml
  • Deținătorul autorizației: MADAUS GMBH - GERMANIA

Acțiune farmacologică

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC MEDICAMENTE ANTIALERGICE EXCLUSIV CORTICOSTEROIZI

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai mari:

1 sau 2 pufuri în fiecare nară, de două ori pe zi, sau două pufuri în fiecare nară o dată pe zi, în funcție de severitatea simptomelor. Doza zilnică maximă este de 2 pufuri în fiecare nară de două ori pe zi.

Copii de la 6 la 11 ani:

1 puf în fiecare nară, o dată sau de două ori pe zi.

Allergodil spray nazal nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub vârsta de 6 ani, datorită lipsei datelor privind siguranța și/sau eficacitatea.

Mod de administrare

Utilizare nazală (topic - mucoasei nazale)

Precauțiile care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: Pulverizați cu capul ținut în poziție verticală.

Înainte de prima utilizare, pompa trebuie să fie amorsată prin apăsarea în jos și eliberarea pompei de șase ori.

Când Allergodil spray nazal nu a fost utilizat timp de 3 sau mai multe zile, pompa trebuie să fie reamorsată prin apăsarea în jos și eliberarea pompei un număr suficient de ori până când apare o ceață fină.

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile cu Allergodil spray nazal. Au fost efectuate studii cu privire la interacțiunile la doze orale ridicate. Dar acestea nu sunt relevante pentru Allergodil spray nazal, deoarece valorile sistemice după administrare nu ating mai mult de 1/5 din valorile care au fost bine tolerate după administrare orală.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există sau sunt date limitate în legătură cu utilizarea azelastinei la gravide. La doze orale ridicate toxicitatea funcției reproductive a fost observată la animale (vezi pct. 5.3). De aceea trebuie prudență la folosirea Allergodil spray nazal în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă azelastina/metaboliții se excretă în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, se recomandă prudență atunci când se administrează azelastină la o femeie care alăptează. Fertilitatea Efecte aspra fertilității au fost observate la animale (vezi pct. 5.3).