RCP · ALINDOR 500 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALINDOR 500 mg
- Cod ATC: N02BB02
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 500mg
- Deținătorul autorizației: LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Alindor (500 - 1000 mg metamizol) de 1-3 ori pe zi. Doza pe 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg metamizol sodic/kg). Se va alege doza minimă cu care se pot controla durerea sau febra. Durata administrării se stabileşte în funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii.
Copii cu vârsta sub 15 ani
Se recomandă alte forme farmaceutice şi concentraţii, adecvate vârstei.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat în considerare faptul că atât funcţia renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară administrarea dozelor minime eficace.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi la cei cu insuficienţă renală eliminarea metamizolului este întârziată, la aceşti pacienţi nu trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. În ce priveşte administrarea de lungă durată, nu există suficientă experienţă.
Mod de administrare
Comprimatele se înghit întregi, de preferinţă după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.
Interacțiuni
Nu se recomandă asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice. Derivaţii de pirazolonă pot interacţiona cu captopril, litiu, metotrexat şi triamteren. Metamizolul poate să modifice eficacitatea antihipertensivelor şi diureticelor (cu excepţia furosemidului). Deoarece metamizolul poate să scadă concentraţia plasmatică a ciclosporinei, aceasta trebuie monitorizată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au pus în evidenţă efecte teratogene. La făt există riscul afectării hematologice. Administrarea metamizolului într-un moment apropiat de cel al naşterii poate determina închiderea prematură a canalului arterial. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicată în primul şi în ultimul trimestru de sarcină; în trimestrul al doilea se poate utiliza numai dacă este absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă. Alăptarea Metaboliţii medicamentului sunt eliminaţi în laptele matern; datorită riscului mielotoxic, în următoarele 48 ore după administrarea metamizolului, alăptarea trebuie întreruptă.