RCP · ALGOSTOP 1000 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALGOSTOP 1000 mg
- Cod ATC: N02BB02
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluție orală în plic
- Concentrație: 1000mg
- Deținătorul autorizației: CHEMAX PHARMA LTD - BULGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
La adulţi 1 plic (1000 mg) de 1-3 ori pe zi.
Doza şi durata tratamentului vor fi determinate în funcţie de intensitatea sindromului dureros.
La copii în vârsta de peste 15 ani 1 plic (1000 mg) de 1-3 ori pe zi.
Doza în 24 ore nu trebuie să depășească 5 g metamizol sodic aproximativ (aproximativ 70 mg/kg). Mod de administrare
Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu 100 ml apă rece sau apă la temperatura camerei şi se bea.
Interacțiuni
Metamizolul sodic poate să scadă concentraţia plasmatică a ciclosporinei; în concecinţă, în cazul administrării concomitente, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a ciclosporinei, precum şi creatininemia. De asemenea, poate potenţa efectul alcoolului etilic. Utilizarea metamizolului împreună cu metotrexat poate creşte hematotoxicitatea metotrexatului, în special la pacienţii vârstnici. Prin urmare, această asociere trebuie evitată. Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care iau doze mici de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecţie. Metamizolul poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de bupropionă. Prin urmare, este recomandată precauţie la administrarea concomitentă de metamizol şi bupropionă. Nu se recomandă asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice. Derivaţii de pirazolonă pot interacţiona cu captopril, litiu şi triamteren. Metamizolul poate să modifice eficacitatea antihipertensivelor şi diureticelor (cu excepţia furosemidului). La pacienţii care utilizează metamizol a fost raportată interferenţa cu testele de laborator care utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare (de exemplu teste pentru măsurarea valorilor serice ale creatininei, trigliceridelor, colesterolului HDL și acidului uric).
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile preclinice efectuate la animale, cu doze mari de metamizol, au pus în evidenţă efecte teratogene. Metamizolul traversează bariera placentară. La făt există riscul afectării hematologice. Administrarea metamizolului într-un moment apropiat de cel al naşterii poate determina închiderea prematură a canalului arterial. Metamizolul este doar un slab inhibitor al sintezei prostaglandinelor, dar nu poate fi exclus riscul apariţiei de complicaţii perinatale, ca urmare a afectării agregării plachetare, atât la mamă, cât şi la nou-născut. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicată în primul şi în ultimul trimestru de sarcină; în trimestrul al doilea se poate utiliza numai dacă este absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă. Alăptarea Metaboliţii medicamentului sunt eliminaţi în laptele matern. În timpul administrării metamizolului şi timp de 48 ore după administrare, alăptarea trebuie evitată.
