RCP · ALERGOROM 20 mg/ml ( vezi S01GX01)

Doze

Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică:

1 picătură în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi.

Doza uzuală recomandată în administrarea nazală:

1 picătură în fiecare nară de 4 ori pe zi.

După ameliorarea simptomatologiei, doza poate fi scăzută, prin prelungirea intervalului dintre administrări.

Tratamentul profilactic al rinitei alergice sezoniere trebuie să înceapă cu 2-3 săptămâni înainte de expunerea la alergeni şi trebuie să continue pe tot parcursul sezonului.

Se recomandă continuarea tratamentului până la dispariţia completă a simptomelor. În general, efectul terapeutic poate fi observat după o perioadă de 7 zile în cazul rinitelor alergice sezoniere şi până la 4 săptămâni în rinita alergică perenă. Răspunsul terapeutic trebuie monitorizat periodic.

Mod de administrare

1. Medicamentul este destinat administrării oftalmice, respectiv nazale.

2. În cazul administrării oftalmice, picăturile se instilează în sacul conjunctival inferior.

3. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la intervale de cel puţin 15 minute (vezi pct. 4.5).

Se va evita atingerea vârfului picurătorului de pleoape sau nări, ţesuturi învecinate sau alte suprafeţe. Nu se utilizează acelaşi flacon pentru aplicare nazală şi oftalmică.

Nu există studii specifice de interacţiuni medicamentoase pentru cromoglicatul de sodiu. În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se recomandă un interval de cel puţin 15 minute între instilaţii (vezi pct. 4.2). Administrarea concomitentă cu soluţii oftalmice care conţin corticosteroizi poate determina creşterea efectului terapeutic al acestora şi, în consecinţă, exacerbarea reacţiilor adverse.

În studiile clinice şi preclinice efectuate nu au fost semnalate efecte teratogene la animale sau la om (vezi pct. 5.3). Nu există studii clinice care să demonstreze siguranţa şi eficacitatea utilizării la gravide. Alergorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie poate fi administrat la gravide numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt. Nu se cunoaşte dacă după administrare oftalmică, respectiv nazală, cromoglicatul de sodiu se excretă în lapte la om. Având în vedere proprietăţile fizico-chimice acest lucru este puţin probabil. Deoarece nu există informaţii care să sugereze că utilizarea sa ar afecta sugarul, medicamentul se poate utiliza în timpul alăptării.