RCP · ALBUTEIN 200 g/l

Concentrația preparatului de albumină, doza și viteza de perfuzare trebuie ajustate în conformitate cu necesitățile fiecărui pacient în parte.

Doze

Doza necesară depinde de greutatea pacientului, de severitatea traumatismului sau a bolii și de pierderile continue de lichide și proteine. Pentru stabilirea dozei necesare, trebuie folosite măsuri corespunzătoare de determinare a volumului circulant și nu concentrațiile plasmatice de albumină.

Dacă este nevoie să se administreze albumină umană, trebuie monitorizați cu regularitate parametrii hemodinamici; aceștia pot include:

- tensiunea arterială și pulsul

- tensiunea venoasă centrală

- presiunea de ocluzie arterială pulmonară

- diureza

- electroliții

- hematocritul/hemoglobina

Copii

Siguranța și eficacitatea Albutein 200 g/l la copii nu au fost stabilite în cadrul studiilor clinice controlate. Vezi și pct. 4.4.

Mod de administrare

Albumina umană poate fi administrată direct, pe cale intravenoasă, sau poate fi diluată într-o soluție izotonă (de exemplu, glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%).

Viteza de perfuzare trebuie ajustată conform circumstanțelor fiecărui pacient în parte și indicației.

În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcție de viteza de înlocuire.

Pentru detalii suplimentare, vezi pct. 6.6.

Nu se cunosc interacțiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.

Sarcina Siguranța utilizării Albutein 200 g/l la femeile gravide nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate. Cu toate acestea, experiența clinică cu albumină sugerează că nu sunt de anticipat efecte nocive în timpul sarcinii sau asupra fătului și a nou-născutului. Alăptarea Nu se cunoaște dacă Albutein 200 g/l se excretă în laptele uman. Excreția albuminei umane în lapte nu a fost studiată la animale. Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu Albutein, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu Albutein pentru mamă. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii cu Albutein 200 g/l la animale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere. Cu toate acestea, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman.