RCP · ALBUREX 50 g/l

Concentraţia medicamentului cu albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie ajustate în funcţie de necesarul fiecărui pacient în parte.

Doze

Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii şi de pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru stabilirea dozei necesare, trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de albumină.

Dacă se administrează albumină umană, trebuie monitorizaţi cu regularitate parametrii hemodinamici; aceştia pot include:

• tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă

• presiunea venoasă centrală

• presiunea de umplere a arterei pulmonare

• diureza

• electrolitemia

• hematocritul/hemoglobina

Populaţia pediatrică

Dozele pentru copii şi adolescenţi (0-18 ani) trebuie ajustate în funcţie de cerinţele individuale ale pacientului.

Mod de administrare

Albumina umană poate fii administrată direct pe cale intravenoasă, sau poate fi diluată, deasemenea, într-o soluţie izotonică (de exemplu glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%). Viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcţie de fiecare caz în parte şi de indicaţie.

În cazul plasmaferezei, viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcţie de viteza de înlocuire.

Nu se cunosc interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.

Sarcina La animale nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Alburex 200 g/l. La om, siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate şi prin urmare trebuie administrat numai cu precauţie la femeile insărcinate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că nu este de aşteptat să apară efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii sau asupra fătului ori nou-născutului. Alăptarea Nu se cunoaşte faptul dacă Alburex 200 g/l este excretat în laptele uman. Deoarece albumina umană este un constituent normal al sângelui uman, tratamentul cu Alburex 200 g/l la mamele care alăptează, este de aşteptat să nu prezinte un risc pentru nou-născutul alăptat/ copil. Fertilitatea La animale nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Alburex 200 g/l. Totuşi, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman şi nu este de aşteptat să apară efecte nocive asupra fertilităţii.