RCP · ALBUNORM 250 g/l
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALBUNORM 250 g/l
- Cod ATC: B05AA01
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 250g/l
- Deținătorul autorizației: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H., - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Concentraţia medicamentului cu albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie ajustate în funcţie de necesarul fiecărui pacient.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii, şi de pierderile de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de albumină.
Dacă este nevoie să fie administrată albumină umană, trebuie monitorizaţi cu regularitate parametri hemodinamici; aceştia pot include:
- tensiune arterială şi puls
- presiune venoasă centrală
- presiune de umplere a arterei pulmonare
- diureză
- electrolitemie
- hematocrit/hemoglobină
Copii şi adolescenţi
Experienţa privind utilizarea Albunorm 250 g/l la copii şi adolescenţi este limitată; ca urmare, la aceşti pacienţi medicamentul trebuie administrat doar dacă beneficiile depăşesc în mod clar riscurile potenţiale.
Mod de administrare
Albumina umană poate fi administrată direct, pe cale intravenoasă; de asemenea, poate fi diluată într-o soluţie izotonă (de exemplu glucoză 5% sau soluţie salină izotonă 0,9%).
Viteza de perfuzare trebuie ajustată corespunzător circumstanţelor pentru fiecare pacient în parte şi conform indicaţiilor.
În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie ajustată la viteza de înlocuire.
Interacțiuni
Nu sunt cunoscute interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina La om, siguranţa utilizării Albunorm 250g/l în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că nu sunt anticipate efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii sau asupra fătului sau nou-născutului. Nu au fost efectuate studii cu Albunorm 250g/l la animale privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Totuşi, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman.