RCP · ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l
- Cod ATC: B05AA01
- Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
- Concentrație: 200g/l
- Deținătorul autorizației: KEDRION S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Concentraţia preparatului de albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie ajustate în funcţie de necesarul fiecărui pacient.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii, şi de pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de albumină.
Dacă este nevoie să fie administrată albumina umană, trebuie monitorizaţi periodic parametrii hemodinamici. Aceştia pot include:
- tensiune arterială şi puls
- presiune venoasă centrală
- presiune de umplere a arterei pulmonare
- diureză
- electrolitemie
- hematocrit/hemoglobină
Albumină Umană Kedrion poate fi folosit în cazul pacienţilor dializaţi şi al nou-născuţilor prematuri, întrucât conţinutul în aluminiu al produsului finit este sub 200 μg/l.
Mod de administrare
Albumina umană se poate administra în mod direct, pe cale intravenoasă; de asemenea, poate fi diluată într-o soluţie izotonă (de exemplu, glucoză 5% sau soluţie salină izotonă 0,9%).
Viteza de perfuzare trebuie ajustată corespunzător stării individuale a pacientului şi indicaţiilor.
În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie ajustată la viteza de înlocuire.
Interacțiuni
Nu sunt cunoscute interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
La om, siguranţa utilizării Albumină Umană Kedrion în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că în timpul sarcinii nu sunt de aşteptat efecte nocive asupra fătului sau nou-născutului. Nu au fost efectuate studii la animale referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Albumină Umană Kedrion. Totuşi, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman. În general, trebuie luate precauţii speciale pentru ajustarea volumul sângelui la gravidă.