RCP · ALBUMINA UMANA BAXALTA 50 g/l

Concentraţia preparatului de albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie adaptate nevoilor fiecărui pacient.

Doze

Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii şi de pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulator şi nu valorile concentraţiilor plasmatice de albumină.

Dacă este necesar să fie administrată albumina umană, parametrii hemodinamici trebuie monitorizaţi cu regularitate; aceştia pot include:

- tensiunea arterială şi frecvenţa pulsului

- presiunea venoasă centrală

- presiunea de încărcare la nivelul arterei pulmonare

- diureza

- concentraţia de electroliţi

- hematocrit/hemoglobină

- semne clinice de insuficienţă cardiacă/respiratorie (de exemplu, dispnee)

- semne clinice de creştere a presiunii intracraniene (de exemplu, cefalee)

Mod de administrare

Albumină Umană Baxalta 50 g/l se poate administra în mod direct, pe cale intravenoasă.

Viteza de perfuzare trebuie adaptată corespunzător stării individuale a pacientului şi indicaţiilor.

În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie adaptată la viteza de înlocuire.

Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile specifice ale Albuminei Umane Baxalta 50 g/l cu alte medicamente.

La om, siguranţa utilizării Albuminei Umane Baxalta 50 g/l în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că în timpul sarcinii nu sunt aşteptate efecte nocive, asupra fătului sau nou-născutului. Efectele albuminei umane basupra fertilităţii nu au fost stabilite prin studii clinice controlate. La animale, nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Albumină Umană Baxalta 50 g/l. Studiile experimentale la animale nu sunt suficiente pentru a evalua siguranţa, cu privire la efectele asupra dezvoltării embrionului sau fătului, evoluţiei sarcinii şi dezvoltării peri- şi postnatale. Cu toate acestea, albumina umană este o componentă fiziologică a sângelui uman.