RCP · ALBUMINA UMANA BAXALTA 200 g/l

Concentraţia preparatului de albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie adaptate nevoilor fiecărui pacient.

Doze

Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii, şi de pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulator şi nu valorile concentraţiilor plasmatice de albumină .

Dacă este necesar să fie administrată albumina umană, parametrii hemodinamici trebuie monitorizaţi cu regularitate; aceştia pot include:

- tensiunea arterială şi frecvenţa pulsului

- presiunea venoasă centrală

- presiunea de încărcare la nivelul arterei pulmonare

- diureza

- concentraţia de electroliţi

- hematocrit/hemoglobină

- semne clinice de insuficienţă cardiacă/ respiratorie (de exemplu dispnee)

- semne clinice de creştere a presiunii intracraniene (de exemplu cefalee)

Mod de administrare

Albumina umană Baxalta 200 g/l se poate administra în mod direct, pe cale intravenoasă sau poate fi diluată în soluţie izotonică (de exemplu glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%). Viteza de perfuzare trebuie adaptată corespunzător stării individuale a pacientului şi indicaţiilor.

În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie adaptată la viteza de înlocuire.

Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile specifice ale Albuminei Umane Baxalta 200 g/l cu alte medicamente.

La om, siguranţa utilizării Albuminei Umane Baxalta 200 g/l în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că în timpul sarcinii nu sunt aşteptate efecte nocive, asupra fătului sau nou-născutului. Efectele albuminei umane asupra fertilităţii nu au fost stabilite prin studii clinice controlate. La animale nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu Albumină Umană Baxalta 200 g/l. Studiile experimentale la animale nu sunt suficiente pentru a evalua siguranţa cu privire la efectele asupra dezvoltării embrionului sau fătului, evoluţiei sarcinii şi dezvoltarii peri- şi postnatale. Cu toate acestea, albumina umană este o componentă fiziologică a sângelui uman.