RCP · ALBUMEON 200 g/l

Concentraţia medicamentului care conţine albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie adaptate nevoilor individuale ale pacientului.

Doze

Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii, şi de pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulator şi nu valorile de albumină plasmatică.

Dacă este nevoie să fie administrată albumină umană, parametrii hemodinamici trebuie monitorizaţi periodic; aceştia pot include:

- tensiunea arterială şi pulsul

- presiunea venoasă centrală

- presiunea de încărcare a arterei pulmonare

- diureza

- electrolitemia

- hematocrit/hemoglobină

Copii şi adolescenţi

Dozele pentru copii şi adolescenţi (0-18 ani) nu trebuie să fie diferite de cele pentru adulţi.

Mod de administrare

Albumeon se poate administra intravenos, în mod direct sau poate fi diluat în soluţie izotonă (de exemplu glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%). Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Viteza de perfuzare trebuie adaptată corespunzător stării individuale a pacientului şi în funcţie de indicaţii.

În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie adaptată la viteza de înlocuire.

Nu sunt cunoscute interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.

Sarcina La animale nu au fost efectuate studii cu Albumeon cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. La om, siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate şi astfel poate fi administrat numai cu precauţie la femeile gravide. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină sugerează faptul că nu sunt de aşteptat efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului sau nou-născutului. Alăptarea Nu este cunoscut dacă Albumeon este excretat în laptele uman. Deoarece albumina umană este un constituent normal al sângelui uman, nu se aşteaptă ca administrarea de Albumeon la femeile care alăptează să prezinte vreun risc asupra nou-născutului/copilului alăptat. Fertilitatea La animale nu au fost efectuate studii cu Albumeon cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Totuşi, deoarece albumina umană este un constituent normal al sângelui uman, nu se aşteaptă să apară efecte dăunătoare asupra fertilităţii.