RCP · AKISTAN 50 micrograme/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AKISTAN 50 micrograme/ml
- Cod ATC: S01EE01
- Forma farmaceutică: PIC. OFT., SOL.
- Concentrație: 50micrograme/ml
- Deținătorul autorizației: PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată pentru adulţi (incluzând persoanele vârstnice):
Doza terapeutică recomandată este de o picătură oftalmică în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă Akistan este administrat seara.
Doza de Akistan nu trebuie să depăşească o administrare pe zi, deoarece a fost demonstrat că o administrare mai frecventă scade efectul de scădere a tensiunii intraoculare.
Dacă una dintre doze este omisă, tratamentul trebuie să continue cu următoarea doză aşa cum este în mod normal recomandat.
Aşa cum este valabil pentru orice tip de picături oftalmice, pentru a reduce absorbţia sistemică posibilă, este recomandat ca sacul lacrimal să fie comprimat spre cantusul medial (punctul de ocluzie) timp de un minut. Aceasta manevră trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării picăturilor oftalmice şi pot fi reinserate după 15 minute.
În cazul în care sunt utilizate mai multe decât un medicament oftalmic topic, acestea trebuie administrate la cel puţin cinci minute distanţă unul de altul.
Copii şi adolescenţi :
Akistan poate fi utilizat la copii şi adolescenţi în aceeaşi doză ca şi la adulţi. Nu sunt disponibile date pentru sugarii prematuri (mai puţin de 36 de săptămâni vârstă gestaţională). Datele din grupa de vârstă de sub 1 an (4 pacienţi) sunt foarte limitate (vezi pct. 5.1).
Mod de administrare
Acest medicament este pentru administrare oftalmică.
Interacțiuni
Nu sunt disponibile date definitive referitoare la interacţiunile cu alte medicamente. După administrarea oftalmică concomitentă a două medicamente care conţin analogi prostaglandinici au fost raportate creşteri paradoxale ale tensiunii intraoculare. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea a două sau mai multe prostaglandine, analogi prostaglandinici sau derivaţi de prostaglandine. Copii şi adolescenţi Studiile privind interacţiunile medicamentoase au fost realizate doar la adulţi.
Sarcină și alăptare
Sarcină Nu a fost stabilită siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii la om. El are efecte farmacologice potenţial periculoase cu privire la dezvoltarea sarcinii, produsul de concepţie şi nou născut. Prin urmare, Akistan nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Alăptare Latanoprost şi metaboliţii săi pot trece în laptele matern, şi prin urmare Akistan nu trebuie utilizat la femeile care alăptează, sau alăptarea trebuie întreruptă în cazul utilizării. Fertilitatea În studiile efectuate la animale nu a fost demonstrat niciun efect al latanoprost asupra fertilității masculine și feminine (a se vedea pct. 5.3).