RCP · AKANTIOR 0,8 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): AKANTIOR 0,8 mg/ml
- Cod ATC: S01AX24
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție în recipient unidoza
- Concentrație: 0,8mg/ml
- Deținătorul autorizației: SIFI S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
AKANTIOR trebuie prescris de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul keratitei cu Acanthamoeba.
Doze
Tratamentul cu AKANTIOR trebuie inițiat cât mai timpuriu posibil în timpul infecției cu Acanthamoeba.
Adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 12 ani
Doza recomandată este de 1 picătură de AKANTIOR în ochiul afectat, conform următoarei scheme de tratament:
Faza de tratament intensiv cu durata de 19 zile:
• de 16 ori pe zi la intervale de 1 oră, numai în timpul zilei, timp de cinci zile
• de 8 ori pe zi la intervale de 2 ore, numai în timpul zilei, timp de încă șapte zile
• de 6 ori pe zi la intervale de 3 ore, numai în timpul zilei, timp de încă șapte zile
Faza de continuare a tratamentului:
• de 4 ori pe zi la intervale de 4 ore, până la vindecare (adică vindecare corneeană, absența inflamației corneene sau absența semnelor de infecție), dar nu mai mult de 12 luni. Reinițierea tratamentului intensiv
Faza schemei de tratament intensiv cu durata de 19 zile poate fi reinițiată dacă survine o agravare (sau exacerbare) a inflamației oculare în timpul fazei de continuare a tratamentului, iar rezultatul la cultura de Acanthamoeba este negativ. Tratamentul cu AKANTIOR trebuie oprit dacă agravarea este însoțită de un rezultat pozitiv la cultură.
Oprirea tratamentului
Administrarea AKANTIOR trebuie oprită la pacienții la care nu se obține vindecarea în decurs de 12 luni de la inițierea tratamentului.
Grupe speciale de pacienți
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea AKANTIOR la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu vârsta de 65 ani și peste.
Mod de administrare
Pentru administrare oftalmică.
Pentru o singură utilizare.
Conținutul recipientului unidoză trebuie utilizat imediat după deschidere.
Pacienții trebuie instruiți:
• Să evite contactul dintre vârful recipientului unidoză și ochi sau pleoape.
• Să utilizeze soluția imediat după deschiderea recipientului unidoză și să arunce recipientul după aceea.
• Să administreze AKANTIOR la cel puțin 5 minute după orice alt medicament oftalmic.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea AKANTIOR la femei gravide. AKANTIOR nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaște dacă AKANTIOR trece în laptele uman. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de tratamentul cu AKANTIOR.