RCP · AFLEN 300 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): AFLEN 300 mg
Cod ATC: B01AC18
Forma farmaceutică: CAPS.
Concentrație: 300mg
Deținătorul autorizației: GALENICA S.A. - GRECIA

Acțiune farmacologică

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

Doze și mod de administrare

Doza recomandată este de 300-600 mg triflusal (1-3 capsule Aflen) pe zi, în funcţie de situaţia clinică. Capsulele se înghit întregi cu o cantitate mica de apă, preferabil în timpul sau la sfârșitul meselor. În cazuri particulare, se recomandă următoarele doze:

- pacienţi cu risc crescut de episoade trombotice: 900 mg triflusal (3 capsule Aflen) pe zi.

- ca doză de întreținere, 600 mg triflusal (2 capsule Aflen) pe zi.

- pentru profilaxia accidentelor tromboembolice: 300 mg triflusal (1 capsulă Aflen) zilnic sau la 2 zile.

Interacțiuni

Aflen potențează acțiunea anticoagulantelor orale și, de asemenea, poate potența acțiunea antidiabeticelor orale.

Sarcină și alăptare

Nu s-au constatat efecte embriotoxice și fetotoxice ale triflusalului după administrarea orală a unei doze de până la 60 mg/kg și zi, la femelele de iepure Chinchilla și de șobolan Wistar/HAN, gestante. Ca și în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, care favorizează închiderea prematură a canalului arterial şi pot provoca sângerări abundente în perioada perinatală, este contraindicat în trimestrul III. Administrarea medicamentului în cursul primelor 6 luni de sarcină şi în cursul alaptarii nu se recomandă.

Insuficiență renală

insuficiență renală cronică severă, deoarece triflusalul și metabolitul său principal, acidul 2-hidroxi-4-trifluorometilbenzoic (HTB), sunt excretați în principal prin urină, precum și datorită timpului de injumatatire plasmatica lung al HTB. Deoarece triflusalul potențează acțiunea anticoagulantelor orale, se recomandă precauție la pacienții aflați în tratament cu anticoagulante orale. Deoarece triflusalul poate potența acțiunea antidiabeticelor orale, la pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reducerea dozei de antidiabetice orale. În timpul tratamentului pe termen lung sunt necesare controale hematologice regulate. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Aflen potențează acțiunea anticoagulantelor orale și, de asemenea, poate potența acțiunea antidiabeticelor orale. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu s-au constatat efecte embriotoxice și fetotoxice ale triflusalului după administrarea orală a unei doze de până la 60 mg/kg și zi, la femelele d

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →