Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ADVANTAN MILK 1mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ADVANTAN MILK 1mg/g
  • Cod ATC: D07AC14
  • Forma farmaceutică: emulsie cut
  • Concentrație: 1mg/g
  • Deținătorul autorizației: LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA

Acțiune farmacologică

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Doze și mod de administrare

Advantan Milk se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zonele afectate, masând uşor.

În general, la adulţi, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. În cazul eczemelor seboreice inflamatorii, zonele afectate ale feței nu trebuie tratate mai mult de o săptămână.

Dacă pielea se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan Milk, în funcție de tipul pielii afectate, se recomandă utilizarea unui adjuvant neutru sau emolient (emulsie sau un unguent gras monofazic).

Copii şi adolescenţi

Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Advantan Milk la copii cu vârsta peste 4 luni și adolescenți.

Ca principiu, durata tratamentului la copii trebuie să fie minimă.

Siguranța administrării Advantan Milk la copii cu vârsta sub 4 luni nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.

Interacțiuni

Până în prezent, nu se cunoaşte nicio interacţiune.

Sarcină și alăptare

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul aceponatului de metilprednisolonă asupra fertilităţii. Sarcina Nu există date suficiente cu privire la utilizarea aceponatului de metilprednisolonă la femeile însărcinate. La animale, studiile experimentale efectuate cu aceponat de metilprednisolonă au demonstrat efecte embriotoxice şi/sau teratogene la doze mai mari decât cele terapeutice (vezi pct. 5.3). Mai multe studii epidemiologice sugerează faptul că este posibilă o creştere a riscului de apariţie a fisurilor labio-palatine la nou–născuţii femeilor cărora li s-au administrat glucocorticoizi sistemici în primul trimestru de sarcină. La gravide, indicaţia clinică trebuie atent reevaluată în funcție de raportul risc-beneficiu. În general, în timpul primului trimestru de sarcină, utilizarea glucocorticoizilor topici trebuie evitată. În special în timpul sarcinii, trebuie evitată aplicarea pe suprafeţe cutanate mari, utilizarea îndelungată sau sub pansament ocluziv. Alăptarea La şobolan, s-a demonstrat că aceponatul de metilprednisolonă, nu se excretă în laptele femelelor și nu ajunge la pui. La om, nu se cunoaște dacă aceponatul de metilprednisolonă este excretat în lapte, deoarece în cazul administrării sistemice a glucocorticoizilor, aceștia s-au regăsit în lapte. Nu se cunoaşte dacă administrarea topică a aceponatului de metilprednisolonă determină absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte. Prin urmare, se recomandă prudenţă la administrarea aceponatulului de metilprednisolonă la femeile care alăptează. În cazul femeilor care alăptează emulsia cutanată nu trebuie aplicată pe sâni. În timpul alăptării, trebuie evitată aplicarea pe suprafeţe mari, utilizarea îndelungată sau sub pansamente ocluzive.