RCP · ACID TIOCTIC ZENTIVA 600 mg

Tratamentul neuropatiei periferice diabetice trebuie început și supravegheat de specialiști cu experiență în diagnosticul și tratamentul neuropatiei, în conformitate cu standardele actuale.

Doze

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (echivalentul a 600 mg acid alfa-lipoic) pe zi.

În cazul polineuropatiei periferice diabetice cu simptome severe se recomandă terapie parenterală inițială.

Copii și adolescenți, Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate nu este recomandat în cazul copiilor și adolescenților, din cauza experienței clinice insuficiente.

Insuficiență renală

Acid tioctic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală. Nu există date suficiente.

Insuficiență hepatică

Acid tioctic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu există date suficiente. Mod de administrare

Comprimatele filmate Acid tioctic Zentiva 600 mg trebuie să fie inghițite, de preferință întregi, cu o cantitate suficientă de lichid și în condiții de repaus alimentar. Consumul concomitent de alimente poate reduce absorbţia acidului alfa-lipoic. De aceea, în special la pacienţii cu evacuare gastrică prelungită, este recomandat să se administreze doza zilnică, cu o jumătate de oră înaintea micului dejun.

Din cauza faptului că neuropatia diabetică este o boală cronică, se poate impune un tratament de lungă durată.

Tratamentul neuropatiei diabetice se bazează pe un control optim al valorilor glicemiei.

Administrarea concomitentă de Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate poate diminua efectul cisplatinei. Acidul alfa-lipoic este un chelator de metale şi, de aceea, nu trebuie administrat în mod normal concomitent cu produse care conţin metale (de exemplu, produse cu fier, produse cu magneziu, produse lactate, din cauza conţinutului în calciu). Dacă doza zilnică totală de Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate se administrează cu 30 minute înainte de micul dejun, produsele cu fier şi magneziu pot fi administrate la prânz sau seara. Deoarece Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate poate potența efectul insulinei şi al antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei, în special în stadiul iniţial al tratamentului cu Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei. În cazuri izolate, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină sau de antidiabetice orale, pentru a evita apariţia hipoglicemiei. Atenţie Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi evoluţia tabloului clinic al neuropatiei şi poate afecta negativ rezultatele tratamentului cu Acid tioctic Zentiva 600 mg comprimate filmate. De aceea, se recomandă pacienţilor cu polineuropatie diabetică să evite pe cât posibil consumul de alcool. Această recomandare este valabilă şi pentru perioadele în care nu se administrează tratamentul.

Sarcina Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Acid tioctic Zentiva trebuie utilizat în timpul sarcinii, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu. Femeia gravidă poate fi tratată cu Acid tioctic Zentiva numai în cazuri excepționale și numai sub supraveghere medicală. Alăptarea Nu există date despre excreţia în laptele matern a acidului tioctic/metaboliților săi. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se renunță la tratamentul cu Acid tioctic Zentiva, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie. Fertilitatea Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere nu au arătat nicio influenţă asupra fertilităţii.