Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ACICLOVIR 50 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ACICLOVIR 50 mg/g
  • Cod ATC: D06BB03
  • Forma farmaceutică: cremă
  • Concentrație: 50mg/g
  • Deținătorul autorizației: EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Acțiune farmacologică

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Doze și mod de administrare

Doze

Copii, adolescenţi şi adulţi

Atât în cazul infecţiilor primare cât şi al recidivelor, tratamentul trebuie început la primele semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de înţepături, înroșirea pielii).

Tratamentul poate fi început şi în etapele ulterioare ale infecţiei (vezicule sau pustule).

Crema trebuie aplicată pe suprafața afectată, sau pe pielea unde se așteaptă apariția leziunilor, de 5 ori pe zi (la fiecare 4 ore). Tratamentul durează în general aproximativ 5 - 10 zile sau dacă este necesar până la vindecarea leziunilor.

Dacă după 10 zile leziunile persistă este necesară consultarea medicului.

Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)

Se folosesc aplicaţii uzuale.

Utilizatorii trebuie să-şi spele mâinile înainte şi după aplicarea cremei, şi să evite frecarea leziunilor sau atingerea lor cu prosopul mai mult decât este necesar pentru a nu agrava sau răspândi infecţia.

Cantitatea de cremă aplicată trebuie să fie în concordanţă cu regiunea infectată a pielii, utilizându-se un aplicator de bumbac. Zona înconjurătoare trebuie tratată nu numai la apariţia semnelor vizibile ale herpesului (vezicule, umflare, înroşire). Dacă aplicarea cremei se face cu mâna, se recomandă spălarea înainte şi după aplicare pentru a împiedica infectarea suprafeţei afectate cu alţi germeni ex. infecţii bacteriene sau transferarea virusului pe suprafeţe necontaminate.

Mod de administrare

Numai pentru administrare cutanată.

Interacțiuni

Nu au fost identificate interacțiuni clinic semnificative.

Sarcină și alăptare

Sarcina Utilizarea de aciclovir trebuie luată în considerare numai în cazul în care balanța beneficiu/risc este pozitivă, cu toate acestea, expunerea sistemică la aciclovir prin aplicarea topică de Aciclovir cremă, este foarte scăzută. După punerea pe piață, înregistrările privind utilizarea aciclovirului în timpul sarcinii a evidențiat rezultatele expunerii femeilor însărcinate la toate formele de aciclovir. Concluziile în urma acestor înregistrări au arătat că defectele congenitale descrise în urma expunerii la aciclovir nu au fost mai numeroase raportat la populaţia totală şi nu s-a putut stabili dacă aceste defecte au avut o cauză comună, specifică. Administrarea sistemică de aciclovir în cadrul testelor standard internaționale, nu a produs efecte embriotoxice sau teratogene la iepuri, șobolani sau șoareci. Alăptarea Datele disponibile limitate la om, arată că medicamentul nu trece în laptele matern după administrarea sistemică. Prin urmare, doza primită de un copil alăptat la sân, de la mama care utilizează Aciclovir cremă, este de așteptat să fie nesemnificativă. Fertilitatea Nu există informaţii privind efectul aciclovirului asupra fertilităţii la femei. În cadrul unui studiu pe 20 bărbaţi cu cantitate de spermă normală, administrarea aciclovirului pe cale orală la doze până la 1 g pe zi pe o perioadă de maxim şase luni nu s-au semnalat efecte semnificative clinic în ceea ce priveşte cantitatea de spermă, motilitatea sau morfologia.