RCP · ACETILCISTEINA ZENTIVA 600 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ACETILCISTEINA ZENTIVA 600 mg
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: comprimate eff
- Concentrație: 600mg
- Deținătorul autorizației: E-PHARMA TRENTO S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani 1 comprimat o dată pe zi (de preferat seara).
Acetilcisteină Zentiva nu trebuie luat mai mult de 5 zile.
Mod de administrare
Se dizolvă comprimatul într-un pahar cu apă. După preparare, soluţia obţinută trebuie consumată în decurs de câteva minute.
Interacțiuni
Interacțiuni cu alte medicamente Medicamentele antitusive nu trebuie administrate concomitent cu agenți mucolitici, cum este acetilcisteina, întrucât reducerea reflexului de tuse poate duce la acumularea secrețiilor bronșice. Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Amestecarea soluției de Acetilcisteină Zentiva cu alte medicamente nu este recomandată. Informațiile disponibile cu privire la interacțiunea acetilcisteină – antibiotic sunt bazate pe studiile efectuate in vitro, în cadrul cărora aceste două substanţe au fost amestecate, fiind demonstrată o activitate scăzută a antibioticului. Totuşi, din motive de siguranţă, administrarea orală a antibioticelor trebuie efectuată separat, cu un interval de 2 ore după utilizarea de acetilcisteină, cu excepția terapiei cu loracarbef. S-a evidenţiat că administrarea concomitentă de nitroglicerină şi acetilcisteină determină hipotensiune arterială semnificativă şi duce la dilatarea arterei temporale, cu posibilitatea apariţiei cefaleei. Dacă este necesară terapia concomitentă cu nitroglicerină şi acetilcisteină, pacienţii trebuie monitorizaţi și avertizați de apariția hipotensiunei arteriale, care poate fi severă şi însoțită de cefalee. Interacțiuni cu analizele de laborator Acetilcisteina poate interfera cu metodele de analiză colorimetrice pentru măsurarea concentraţiilor de salicilaţi. Acetilcisteina poate interfera cu testele urinare pentru determinarea cetonelor.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date clinice adecvate privind utilizarea acetilcisteinei la gravide. Studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). În măsura în care este posibil, utilizarea în timpul sarcinii trebuie evitată și poate fi efectuată doar după evaluarea strictă a raportului risc-beneficiu. Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei sau a metaboliților acesteia în laptele matern. Riscul pentru copilul alăptat nu poate fi exclus. Utilizarea în timpul alăptării trebuie efectuată doar după după evaluarea strictă a raportului risc-beneficiu. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra fertilității la dozele terapeutice de acetilcisteină (vezi pct. 5.3).