RCP · ACETILCISTEINA ROMPHARM 600 mg

Doze

Adulți, inclusiv vârstnici și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.

Tratamentul bolilor respiratorii:

600 mg de acetilcisteină (1 comprimat) o dată pe zi.

Copii și adolescenți

Acetilcisteină Rompharm 600 mg comprimate efervescente nu este adecvat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi pct. 4.3).

Insuficiență hepatică și renală

La pacienții cu afectarea funcției renale sau hepatice nu există date suficiente pentru a stabili dacă sunt necesare ajustări ale dozei. Insuficiența hepatică și renală poate reduce clearance-ul, ceea ce poate duce la o creștere a apariției reacțiilor adverse datorate acumulării de medicament.

Durata tratamentului

Durata tratamentului trebuie să fie de 5 până la 10 zile pentru afecțiunile acute, în timp ce pentru afecțiunile cronice durata tratamentului trebuie să fie stabilită de către medic, în funcție de natura și gravitatea afecțiunii.

Mod de administrare

Administrare orală.

Se dizolvă un comprimat efervescent (600 mg) într-un pahar care conține 200 ml de apă, amestecând la nevoie cu o linguriță. Soluția reconstituită este limpede, incoloră, cu aromă ușoară de lămâie. Odată ce comprimatul s-a dizolvat complet, lichidul poate fi băut imediat.

Interacțiuni medicament – medicament Medicamentele antitusive nu trebuie administrate concomitent cu agenți mucolitici, ca de exemplu acetilcisteina, întrucât reducerea reflexului de tuse poate conduce la acumularea secrețiilor bronșice. Antibiotice: datele de până acum privind inactivarea antibioticelor (aminoglicozide, cefalosporine, peniciline, tetraciclină, cu excepția doxiciclinei) de către acetilcisteină fac referire la experimente in vitro în care substanțele respective au fost amestecate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranță, se recomandă administrarea separată a antibioticelor orale și la un interval de cel puțin 2 ore de la administrarea acetilcisteinei. Acest lucru nu se aplică pentru cefiximă și loracarbef. Cărbune activat în doze mari: administrarea concomitentă cu cărbune activat poate reduce eficacitatea acetilcisteinei. Trinitrat de gliceril: administrarea concomitentă de acetilcisteină poate duce la o intensificare a efectelor vasodilatatoare și antiplachetare ale trinitratului de gliceril (nitroglicerină). Dacă se consideră necesar un tratament concomitent, pacientul trebuie monitorizat avându-se în vedere o potențială hipotensiune arterială severă, ce poate fi indicată de apariția cefaleei. Nu se recomandă dizolvarea acetilcisteinei împreună cu alte medicamente. Administrarea concomitentă cu carbamazepină poate determina niveluri subterapeutice de carbamazepină. Interacțiuni medicament - teste de laborator Acetilcisteina poate provoca interferențe cu metoda de analiză colorimetrică pentru determinarea salicilaților. Acetilcisteina poate interfera cu testul pentru determinarea corpilor cetonici în urină. Copii și adolescenți Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive la dozele recomandate în raport cu fertilitatea la om (vezi pct. 5.3). Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea acetilcisteinei în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au demonstrat direct sau indirect efecte nocive în raport cu toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3). Acetilcisteina traversează placenta. Cu toate acestea, datele disponibile nu sugerează un risc pentru copil. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu-risc. Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu-risc.