RCP · ACETILCISTEINA ARENA 200 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ACETILCISTEINA ARENA 200 mg
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluție orală
- Concentrație: 200mg
- Deținătorul autorizației: LABORATORIOS CINFA S.A. - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Acetilcisteina Arena se administrează pe cale orală
Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza recomandată este de 600 mg acetilcisteină pe zi, în trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este de 400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 200 mg la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani: doza recomandată este de 200 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 100 mg la fiecare 12 ore.
Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei:
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza recomandată este de 200 - 400 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este 200 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore. Copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani: doza recomandată este 100 - 200 mg acetilcisteină la fiecare 12 ore.
La copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani, tratamentul se va efectua sub supraveghere medicală. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără recomandarea medicului.
Mod de administrare
Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă.
Interacțiuni
Antibiotice Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puţin 2 ore. Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe studiile in vitro, în care substanţele respective au fost utilizate concomitent. Totuşi, pentru siguranţă, administrarea orală a antibioticelor nu trebuie să coincidă cu administrarea acetilcisteinei şi trebuie amânată cu 2 ore. Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline de semisinteză şi tetracicline. Nu au fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicolul. Antitusive Administrarea asociată de acetilcisteină şi antitusive poate determina o acumulare excesivă de secreţii datorită inhibării reflexului de tuse. Nu se recomandă asocierea de antitusive şi mucolitice.
Sarcină și alăptare
Sarcina: Nu există date adecvate privind utilizarea acetilcisteinei în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au demonstrat potenţial teratogen. Ca urmare, medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acetilcisteina se excretă în laptele matern. Posibilitatea acetilcisteinei de a determina reacţii adverse foarte micî la sugar. În consecinţă, nu este necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu acetilcisteină.