RCP · ACC INJEKT 300 mg/3 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ACC INJEKT 300 mg/3 ml
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: soluțieinjectabilă/soluție de inhalat prin nebulizator
- Concentrație: 300mg/3ml
- Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Administrare intravenoasă
| Vârsta | Doza zilnică totală |
|---|---|
| Copii cu vârsta sub 1 an | La copii cu vârsta sub 1 an acetilcisteina trebuie administrată intravenos numai în spital, în indicaţii |
| stricte, vezi pct. 4.3. Cu toate acestea, dacă este indicat tratamentul intravenos, doza la copii cu vârsta sub 6 ani este de 10 mg acetilcisteină/kg şi zi. | |
|---|---|
| Copii cu vârsta sub 6 ani | La acest grup de vârstă este de preferat administrarea pe cale orală. |
| Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6- 14 ani | 1/2 fiolă de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 150-300 mg acetilcisteină) |
| Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani | 1 fiolă de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 300-600 mg acetilcisteină) |
Administrare sub formă de aerosoli
| Vârsta | Doza zilnică totală |
|---|---|
| Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani | Se administrează prin nebulizator 1/2 fiolă de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 150-300 mg acetilcisteină) |
| Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani | Se administrează prin nebulizator conţinutul unei fiole de 2 ori pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină) |
Mod de administrare
Administrare intravenoasă
Prima doză trebuie diluată 1:1 cu soluţie izotonă de NaCl sau soluţie de glucoză 5%. Dozele următoare trebuie administrate sub formă de perfuzie intravenoasă, dacă este posibil. Injectarea intravenoasă trebuie realizată lent (cu durata de aproximativ 5 minute).
Administrare sub formă de aerosoli
În cazul administrării sub formă de aerosoli, se recomandă administrarea prin nebulizator a soluţiei nediluate (soluţie de acetilcisteină 10%).
Soluţia injectabilă trebuie folosită doar dacă administrarea orală nu este posibilă.
Durata administrării
Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de tipul şi severitatea afecţiunii. În bronşita cronică şi mucoviscidoză este necesar un tratament de lungă durată în scop profilactic.
Notă
Efectul secretolitic al acetilcisteinei trebuie compensat prin aport lichidian.
Interacțiuni
Antitusive Administrarea în asociere de acetilcisteină şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei; de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă. Antibiotice Rapoartele asupra inactivării antibioticelor (tetracicline, aminoglicozide, peniciline) de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Prin urmare, nu este recomandată o dizolvare concomitentă de acetilcisteină cu alte medicamente. Trinitratul de glicerină S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a fi elucidată. În cazul în care un tratament frecvent cu nitroglicerină administrată parenteral și aceticisteină este considerat necesar, pacientul trebuie monitorizat pentru apariția hipotensiunii arteriale, care poate fi severă și se poate manifesta prin cefalee.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date suficiente referitoare la utilizarea acetilcisteinei pe parcursul sarcinii. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu/risc.
