Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ACC CU AROMA DE MURE 600 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ACC CU AROMA DE MURE 600 mg
  • Cod ATC: R05CB01
  • Forma farmaceutică: pulbere orală în plic
  • Concentrație: 600mg
  • Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Doze

Sunt recomandate următoarele doze de ACC cu aromă de mure:

Numai pentru adulți 1 plic o dată pe zi (echivalent cu acetilcisteină 600 mg pe zi).

ACC cu aromă de mure nu este potrivit pentru utilizare la adolescenți și copii. Pentru aceștia sunt disponibile alte forme farmaceutice.

Mod de administrare

Pulberea orală conținută într-un plic trebuie pusă direct pe limbă. Pulberea orală stimulează salivarea și, prin urmare, poate fi înghițită ușor. Pulberea orală nu trebuie mestecată înainte de înghițire. Aceasta poate fi luată fără apă.

Pacienții vârstnici și slăbiți

Este de preferat ca pacienții cu un reflex redus al tusei (pacienții vârstnici și slăbiți) să ia pulberea orală dimineața.

Durata utilizării

ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile fără recomandare medicală.

Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Copii și adolescenți

ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3) și nu ar trebui utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani, din cauza conținutului ridicat de substanță activă.

Notă:

Posibilitatea existenței mirosului de sulf nu indică alterarea produsului, deoarece este o caracteristică a substanței active conținută de acest medicament.

Interacțiuni

Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi. Combinarea cu antitusive Medicamentele care inhibă reflexul tusei nu trebuie administrate în același timp cu acetilcisteina. Antibiotice Rapoartele realizate până în prezent asupra inactivării antibioticelor (tetracicline (excluzând doxiciclina), cefalosporine, aminoglicozide, peniciline) datorate exclusiv acetilcisteinei se referă la experimente in vitro în care substanțele respective sunt amestecate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranță, administrarea orală a antibioticelor trebuie să se facă separat și la un interval de cel puțin

2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.

Cărbunele activat administrat în doze mari Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Acetilcisteină/trinitrat de glicerină Administrarea concomitentă de acetilcisteină poate produce o intensificare a efectelor vasodilatator și antiagregant plachetar ale trinitratului de glicerină (nitroglicerină). Dacă este considerat necesar un tratament concomitent cu nitroglicerină și acetilcisteină, pacientul trebuie monitorizat pentru o potențială hipotensiune, care poate fi gravă și se poate identifica prin cefalee. Modificări în determinarea parametrilor de laborator - Acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților. - În testele de urină, acetilcisteina poate influența rezultatele determinării corpilor cetonici. Nu este recomandată dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.

Sarcină și alăptare

Fertilitatea Nu au fost observate efecte asupra fertilității în studiile efectuate pe animale (vezi pct. 5.3). Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date clinice referitoare la expunerea femeilor gravide la acetilcisteină. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi, de asemenea, pct. 5.3). Acetilcisteina traversează placenta. Datele disponibile nu indică riscuri asupra copilului. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât după evaluarea strictă a raportului beneficiu- risc. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele matern. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul alăptării decât după o evaluare strictă a raportului beneficiu-risc.