RCP · ACC 600 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ACC 600 mg
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: comprimate eff
- Concentrație: 600mg
- Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze 200 mg:
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, pentru ACC 200 mg comprimate efervescente sunt recomandate următoarele doze:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani 1 comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400 - 600 mg acetilcisteină pe zi)
Copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 14 ani 1 comprimat efervescent de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină pe zi)
Copii cu vârsta între 2 și 5 ani ½ comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200 - 300 mg acetilcisteină pe zi)
600 mg:
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, pentru ACC 600 mg comprimate efervescente sunt recomandate următoarele doze:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani ½ comprimat efervescent de două ori pe zi sau 1 comprimat efervescent o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină pe zi)
Mod de administrare
Comprimatul efervescent se administrează dizolvat într-un pahar cu apă, după mese.
Durata tratamentului 200 mg:
ACC 200 mg comprimate efervescente nu trebuie luat timp de mai mult de 4-5 zile fără avizul medicului.
600 mg:
ACC 600 mg comprimate efervescente nu trebuie luat timp de mai mult de 4-5 zile fără avizul medicului.
Interacțiuni
Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi. Administrarea concomitentă de acetilcisteină și antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, ca atare această terapie asociată trebuie să aibă o indicație terapeutică precisă. Antibiotice Rapoartele realizate până în prezent asupra inactivării antibioticelor (tetracicline, aminoglicozide, peniciline) datorate exclusiv acetilcisteinei se referă la experimente in vitro în care substanțele respective sunt amestecate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranță, administrarea orală a antibioticelor trebuie să se facă separat și la un interval de cel puțin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Cărbune activat în doze mari Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Acetilcisteină/ trinitrat de glicerină Administrarea concomitentă de acetilcisteină poate avea ca rezultat creșterea efectului vasodilatator și antiplachetar al trinitratului de glicerină (nitroglicerină). Dacă se consideră necesar un tratament cu nitroglicerină şi acetilcisteină, pacientul trebuie monitorizat pentru o posibilă hipotensiune arterială, care poate deveni gravă și care poate fi indicată de durerile de cap. Modificări în determinarea parametrilor de laborator • acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților. • în testele de urină, acetilcisteina poate influența rezultatele determinării corpilor cetonici. Nu se recomandă dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la efectul acetilcisteinei asupra fertilității la oameni. În studiile la animale nu au fost observate efecte dăunătoare asupra fertilității pentru dozele relevante terapeutic de acetilcisteină (Vezi punctul 5.3). Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date clinice referitoare la expunerea femeilor gravide la acetilcisteină. Studiile experimentale la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției reproductive. (vezi, de asemenea, pct 5.3). Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât după evaluarea strictă a raportului beneficiu- risc. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreţia acetilcisteinei sau a metaboliților acesteia în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul asupra copilului alăptat. Acetilcisteina nu trebuie utilizată în perioada alăptării decât după o evaluare strictă a raportului beneficiu-risc.