RCP · ACC 20 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ACC 20 mg/ml
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 20mg/ml
- Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
| Dozele recomandate sunt | |
|---|---|
| Vârsta | Doza zilnică totală |
| Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani | 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină pe zi). |
| Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani | 10 ml sirop de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină pe zi). |
| Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani | 10 ml sirop de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină pe zi). |
| Mod de administrare |
ACC sirop se administrează după mese.
10 ml sirop corespund la jumătate de măsură dozatoare sau 2 seringi dozatoare.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC sirop este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.
Interacțiuni
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită inhibării reflexului de tuse, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă. Rapoartele asupra inactivării antibioticelor (tetraciclină, aminoglicozide, peniciline) de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Cu toate acestea, din motive de siguranţă, antibioticele cu administrare orală trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acetilcisteină / trinitrat de glicerină Administrarea concomitentă cu acetilcisteină poate avea ca rezultat o intensificare a vasodilatării și inhibarea efectelor agregării plachetare sau a trinitratului de glicerină (nitroglicerină). Dacă tratamentul concomitent cu trinitrat de glicerină și acetilcisteină este considerat necesar, pacienții trebuie monitorizați pentru posibila apariție a hipotensiunii arteriale, care poate fi gravă și trebuie informați despre posibilitatea apariției durerilor de cap. Cărbunele activ în doze mari (ca un antidot) poate reduce eficacitatea acetilcisteinei. Utilizarea concomitentă a acetilcisteinei cu carbamazepina poate duce la niveluri subterapeutice de carbamazepină. Modificări în determinarea parametrilor de laborator Acetilcisteina poate afecta determinarea colorimetrică a salicilaților. În testele de urină, acetilcisteina poate interfera cu valorile cetonelor. Nu se recomandă dizolvarea formulărilor de acetilcisteină împreună cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi de asemenea pct. 5.3). Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc. Fertilitate Nu sunt disponibile informații despre efectele acetilcisteinei asupra fertilității la oameni. În studiile pe animale nu au fost observate efecte adverse asupra frtilității la dozele terapeutice de acetilcistina (vezi pct. 5.3).
