VYDURA 75 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

VYDURA conține ingredientul activ rimegepant, care oprește activitatea unei substanțe din organism numită peptidă legată de gena calcitoninei (CGRP). Persoanele cu migrenă pot avea niveluri crescute de CGRP. Rimegepant se atașează de receptorul pentru CGRP, reducând capacitatea CGRP de a se atașa și ea de receptor. Acest lucru reduce activitatea CGRP și are două efecte: 1) poate opri un atac de migrenă activ și 2) poate scădea numărul de atacuri de migrenă care apar atunci când medicamentul este luat preventiv.

VYDURA este utilizat pentru tratarea și prevenirea atacurilor de migrenă la adulți.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați VYDURA

• dacă sunteți alergic la rimegepant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Înainte să luați VYDURA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:

• dacă aveți probleme severe de ficat
• dacă aveți o funcție renală redusă sau efectuați dializă renală În timpul tratamentului cu VYDURA, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră:
• dacă prezentați orice simptom al unei reacții alergice (de exemplu, dificultăți la respirație, erupție severă pe piele, umflare a limbii, a gurii sau a feței, dificultăți la înghițire, senzație de constricție la nivelul gâtului sau răgușeală). Aceste simptome pot apărea la câteva zile după administrare.

Copii și adolescenți VYDURA nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost încă studiat la această grupă de vârstă.

VYDURA împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Această cerință se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul în care acționează VYDURA sau faptului că VYDURA poate afecta modul în care acționează alte medicamente.

În continuare prezentăm o listă de exemple de medicamente care ar trebui evitate atunci când luați VYDURA:

• itraconazol și claritromicină (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice și bacteriene).
• ritonavir și efavirenz (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV).
• bosentan (un medicament utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale).
• sunătoare (un remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
• fenobarbital (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei).
• rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei).
• modafinil (un medicament utilizat pentru tratarea narcolepsiei).

Nu luați VYDURA mai mult de o dată la fiecare 48 de ore împreună cu:

• fluconazol și eritromicină (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice și bacteriene).
• diltiazem, chinidină și verapamil (medicamente utilizate pentru a trata ritmul anormal al inimii, durerea în piept (angina pectorală) sau hipertensiunea arterială).
• ciclosporină (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea organelor după un transplant de organe).

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat să se evite utilizarea VYDURA în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți utiliza VYDURA în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se preconizează ca VYDURA să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza pe care trebuie să o luați Pentru prevenirea migrenei, doza recomandată este de un liofilizat oral (rimegepant 75 mg) o dată la două zile.

Pentru tratamentul unui atac de migrenă odată ce a început, doza recomandată este de un liofilizat oral (rimegepant 75 mg) după cum este necesar, nu mai mult de o dată pe zi.

Doza zilnică maximă este de un liofilizat oral (rimegepant 75 mg) pe zi.

Cum să luați acest medicament VYDURA este pentru administrare orală. Liofilizatul oral poate fi luat cu sau fără alimente sau apă.

Instrucțiuni:

Folosiți mâinile uscate atunci când deschideți. Dezlipiți folia de acoperire a unui blister și scoateți cu grijă liofilizatul oral. Nu împingeți liofilizatul oral prin folie.

De îndată ce blisterul este deschis, scoateți liofilizatul oral și puneți-l pe limbă sau sub limbă, unde se va dizolva. Nu este nevoie de băutură sau de apă. Nu depozitați liofilizatul oral în afara blisterului pentru utilizare în viitor.

Dacă luați mai mult VYDURA decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Luați ambalajul medicamentului și acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să luați VYDURA Dacă luați VYDURA pentru prevenirea migrenei și omiteți o doză, pur și simplu luați doza următoare la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea VYDURA și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentați semne ale unei reacții alergice (cum ar fi erupția pe piele severă sau senzația de lipsă de aer) sau semne ale unei reacții alergice severe cunoscute sub denumirea de „anafilaxie” (cum ar fi umflare a limbii, a gurii sau a feței, dificultăți la înghițire sau dificultăți de respirație, senzație de constricție la nivelul gâtului sau răgușeală). Reacțiile alergice, inclusiv anafilaxia, la VYDURA sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane).

O reacție adversă frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) este greața.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la o temperatură de peste 30 °C. A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.