1. Ce este Ultomiris și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ultomiris
3. Cum să utilizați Ultomiris
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ultomiris
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
1. Ce este Ultomiris și pentru ce se utilizează
Ultomiris este un medicament care conține substanța activă ravulizumab și aparține unui grup de
medicamente numite anticorpi monoclonali, care se leagă de o țintă specifică din organism.
Ravulizumabul a fost conceput pentru a se lega de proteina complementului C5, care face parte din
sistemul de apărare al organismului, denumit „sistemul complement”.
Ultomiris este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu greutatea de 10 kg și
peste, cu o boală denumită hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN), inclusiv pacienți netratați cu
inhibitor complementar și pacienți cărora li s-a administrat eculizumab pentru cel puțin ultimele 6 luni.
La pacienții cu HPN, sistemul complement este hiperactiv și atacă celulele roșii din sânge, ceea ce
poate duce la un număr scăzut de celule în sânge (anemie), oboseală, dificultăți în activitățile
obișnuite, durere, durere abdominală, urină de culoare închisă, scurtare a respirației, dificultate la
înghițire, disfuncție erectilă și cheaguri de sânge. Prin legarea de proteina complementului C5 și
blocarea acesteia, acest medicament poate împiedica proteinele complementului să atace celulele roșii
din sânge, controlând astfel simptomele bolii.
De asemenea, Ultomiris este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu
greutatea de 10 kg și peste, care au o boală ce afectează sistemul circulator al sângelui și rinichii,
numită sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa), inclusiv pacienți netratați cu inhibitor complementar
și pacienți cărora li s-a administrat eculizumab pentru cel puțin ultimele 3 luni. La pacienții cu SHUa,
rinichii și vasele de sânge, precum și trombocitele, se pot inflama, ceea ce duce la scăderea numărului
de celule din sânge (trombocitopenie și anemie), scăderea sau pierderea funcției renale, cheaguri de
sânge, oboseală și dificultăți în funcționarea organismului. Ultomiris poate bloca răspunsul inflamator
al organismului și capacitatea acestuia de a ataca și a distruge propriile vase de sânge vulnerabile,
controlând astfel simptomele bolii, inclusiv afectarea rinichilor.
Ultomiris este de asemenea utilizat la pacienții adulți cu un anumit tip de boală care afectează mușchii,
denumită miastenia gravis generalizată (MGg). La pacienții cu MGg, sistemul imunitar poate ataca și
produce leziuni la nivelul mușchilor, ceea ce poate duce la slăbiciune musculară profundă, tulburări de
vedere și mobilitate, dificultate respiratorie, oboseală extremă, risc de aspirație și incapacitatea
marcată de a efectua activitățile zilnice. Ultomiris poate bloca răspunsul inflamator al corpului și
capacitatea acestuia de a ataca și distruge proprii mușchi, pentru a îmbunătăți contracția musculară,
reducând astfel simptomele de boală și impactul bolii asupra activităților zilnice. Ultomiris este indicat
în mod specific pentru pacienții care rămân simptomatici în pofida administrării altor tratamente.
Ultomiris este de asemenea utilizat la pacienții adulți cu o boală a sistemului nervos central care
afectează în principal nervii optici (ai ochilor) și măduva spinării, denumită tulburare din spectrul
neuromielitei optice (TSNMO). La pacienții cu TSNMO, nervii optici și măduva spinării sunt atacate
și lezate de sistemul imunitar care nu funcționează corespunzător, ceea ce poate duce la pierderea
vederii la nivelul unuia sau ambilor ochi, slăbiciune sau pierderea capacității de mișcare a picioarelor
sau brațelor, spasme dureroase, pierderea sensibilității, probleme de funcționare a vezicii urinare și
intestinelor și dificultăți marcate în activitățile zilnice. Ultomiris poate bloca răspunsul imun
necorespunzător al corpului și capacitatea acestuia de a ataca și distruge proprii săi nervi optici și
măduvă a spinării, ceea ce reduce riscul unei recidive sau al unei crize de TSNMO.
Sarcina și alăptarea
Textul oficial al acestui medicament nu conține o rubrică despre sarcină și alăptare. Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a-l lua dacă sunteți gravidă sau alăptați.
