TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml

Substanță activă: BENZYDAMINUM

Formă farmaceutică: SPRAY BUCOFARINGIAN

Concentrație: 3mg/ml

Producător: ANGELINI PHARMA S.P.A. – ITALIA

Cod ATC: A01AD02

Eliberare cu rețetă: Nu, fără rețetă (OTC)

Ce este și pentru ce se utilizează

Tantum Verde Forte este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăți analgezice, iar când este administrat local are de asemenea și acțiune dezinfectantă și anestezică. Tantum Verde Forte conține ca substanță activă clorhidrat de benzidamină care inhibă inflamația și reduce durerea prin absorbție și acumulare locală în țesuturile inflamate. Tantum Verde Forte este utilizat local în afecțiunile inflamatorii ale mucoasei gurii și gâtului datorate unor infecții (de exemplu faringite și stomatite), precum și celor datorate tratamentului sau extracțiilor dentare.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Tantum Verde Forte

dacă sunteți alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic și/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări și precauții Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să întrerupeți tratamentul cu Tantum Verde Forte și să vă adresați medicului. Tantum Verde Forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. 1 Nu au fost semnalate interacțiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleași indicații. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este utilizat așa cum a fost prescris, Tantum Verde Forte poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Tantum Verde Forte nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Tantum Verde Forte conține 0,17 mg p-hidroxibenzoat de metil (E 218) per fiecare doză unitară de 0,17 ml.Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm. Tantum Verde Forte conține 2,55 mg ulei de ricin hidrogenat (hidroxistearat de macrogolglicerol 40) per fiecare doză unitară de 0,17 ml. Poate provoca disconfort la nivelul stomacului și diaree. Tantum Verde Forte conține 8,5 mg glicerol per fiecare doză unitară de 0,17 ml. Tantum Verde Forte conține alcool etilic 13,6 mg per fiecare doză unitară de 0,17 ml, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură. Acest medicament conține 13,6 mg de etanol per fiecare doză unitară de 0,17 ml, echivalent cu 0,34 ml bere (presupunând 5% v/v etanol) și cu 0,14 ml vin (presupunând 12% v/v etanol). Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține aromă de mentă cu alergeni (alcool benzilic, citronelol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalool). Alergenii pot determina reacții alergice.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată la adulți și vârstnici este de 2 – 4 doze, administrate de 2-6 ori pe zi. Nu depășiți doza recomandată. Dacă simptomele de inflamație persistă sau se înrăutățesc după 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră. Instrucțiuni pentru dispozitiv și manevrare 1. Ridicați aplicatorul bucal (canula atomizoare). 2. Introduceți aplicatorul bucal în gură și pulverizați direct către zona inflamată sau spre gât în cazul afecțiunilor faringelui. Apăsați cu degetul ferm pe aria marcată. La prima utilizare a sprayului îndepărtați aplicatorul bucal și apăsați butonul pompei în jos de mai multe ori, până când un spray fin apare la capătul atomizorului (tubului). 2 Dacă utilizați mai mult Tantum Verde Forte decât trebuie În cazul înghițirii accidentale a unor cantități mari din Tantum Verde Forte pot să apară următoarele simptome gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale și iritație esofagiană și următoarele simptome la nivelul sistemului nervos central: amețeli, halucinații, agitație, anxietate și iritabilitate. Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă înghițiți prea mult sau înghițiți accidental cantități mari din medicament, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări. Dacă uitați să utilizați Tantum Verde Forte Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Tantum Verde Forte Întreruperea tratamentului înaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacienț din 10); frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți); mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți); rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți); foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Imediat după utilizare poate apărea în gură sau gât o senzație de amorțire. Acest efect apare datorită mecanismului de acțiune al medicamentului și dispare în scurt timp. Reacții adverse cu frecvență necunoscută

reacție alergică (hipersensibilitate);
reacție alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include: dificultăți de respirație, dureri în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol;
senzație de arsură la nivelul gurii;
uscăciunea gurii;
greață si vărsături.

Dacă apare vreuna dintre aceste reacții adverse, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Tantum Verde Forte

Substanța activă este clorhidratul de benzidamină. Un ml soluție conține clorhidrat de benzidamină 3 mg. Fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluție care conține 0,51 mg de clorhidrat de benzidamină.
Celelalte componente sunt: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), ulei de ricin hidrogenat, aromă de mentă, zaharină sodică, apă purificată.

Cum arată Tantum Verde Forte și conținutul ambalajului Tantum Verde Forte se prezintă sub formă de lichid incolor, limpede, cu miros caracteristic de mentă. Este disponibil în cutii cu un flacon din polietilenă a 15 ml spray bucofaringian, prevăzut cu pompă dozatoare și aplicator bucal. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul Autorizației de punere pe piață ANGELINI PHARMA S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia Fabricantul ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona Italia Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026. 4

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml?

se utilizează
Tantum Verde Forte este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăți analgezice, iar când este
administrat local are de asemenea și acțiune dezinfectantă și anestezică.