TAKHZYRO 300 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

TAKHZYRO conține substanța activă numită lanadelumab.

Pentru ce se utilizează TAKHZYRO

TAKHZYRO este un medicament utilizat la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, pentru prevenirea episoadelor de angioedem la pacienții cu angioedem ereditar (AEE).

Ce este angioedemul ereditar (AEE)

AEE este o afecțiune care se transmite în familie. Având această afecțiune, sângele pacienților nu conține suficientă proteină numită „inhibitor C1” sau inhibitorul C1 nu funcționează în mod corect. Acest lucru creează prea multă „kalikreină plasmatică”, iar aceasta, la rândul ei, produce concentrații mari de „bradikinină” în sânge. O concentrație prea mare de bradikinină provoacă simptomele de AEE, precum umflare și dureri la nivelul:

• mâinilor și picioarelor
• feței, pleoapelor, buzelor sau limbii
• cavității vocale (laringe), lucru ce poate împiedica respirația
• organelor genitale

Cum funcționează TAKHZYRO

TAKHZYRO este un tip de proteină care blochează activitatea kalikreinei plasmatice. Acest lucru ajută la reducerea cantității de bradikinină din sânge și previne simptomele de AEE.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați TAKHZYRO

În cazul în care sunteți alergic la lanadelumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

• Înainte să utilizați TAKHZYRO, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• În cazul în care aveți o reacție alergică severă la TAKHZYRO, cu manifestări cum sunt erupție pe piele, apăsare în piept, respirație șuierătoare sau bătăi rapide ale inimii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Păstrarea unei evidențe

Se recomandă cu fermitate ca de fiecare dată când aveți o doză de TAKHZYRO să scrieți numele și numărul lotului medicamentului. Astfel puteți ține evidența loturilor utilizate.

Teste de laborator

Înainte de efectuarea unor teste de laborator pentru măsurarea coagulării sângelui dumneavoastră spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați TAKHZYRO. Trebuie să faceți acest lucru deoarece medicamentul TAKHZYRO prezent în sânge poate interfera cu unele teste de laborator, cauzând rezultate incorecte.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea de TAKHZYRO pentru copii cu vârsta sub 2 ani deoarece medicamentul nu a fost studiat la această grupă de vârstă.

TAKHZYRO împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu se cunoaște ca TAKHZYRO să afecteze alte medicamente sau să fie afectat de alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră său sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe utilizarea de TAKHZYRO. Există informații limitate cu privire la siguranța utilizării de TAKHZYRO în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Ca măsură de precauție, se recomandă să evitați utilizarea de lanadelumab în timpul sarcinii și alăptării. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării acestui medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce sau de a folosi utilaje.

TAKHZYRO conține sodiu

Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per seringă preumplută, adică practic „nu conține sodiu”. 74

Cum se administrează

TAKHZYRO este furnizat în seringi preumplute pentru o singură utilizare, sub formă de soluție gata de administrare. Tratamentul dumneavoastră va fi început și gestionat sub supravegherea unui medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu AEE.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur sau dacă aveți alte întrebări privind utilizarea acestui medicament.

Cantitatea de TAKHZYRO care trebuie utilizată

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și sub 18 ani:

­ Doza inițială recomandată este de 300 mg lanadelumab la fiecare 2 săptămâni. Dacă nu ați avut niciun episod pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate modifica doza la 300 mg lanadelumab la fiecare 4 săptămâni, mai ales dacă aveți o greutate corporală mică. ­ La pacienții cu greutate corporală sub 40 kg, poate fi luată în considerare și o doză inițială de 150 mg lanadelumab o dată la 2 săptămâni. Dacă nu ați avut niciun episod pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate modifica doza la 150 mg lanadelumab o dată la 4 săptămâni.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și mai puțin de 12 ani, doza recomandată depinde de greutatea corporală:

Greutatea corporală (kg) Doza inițială recomandată Ajustarea dozei Între 10 și sub 20 kg 150 mg lanadelumab o dată la 4 săptămâni La pacienții care nu au control suficient asupra episoadelor poate fi luată în considerare o creștere a dozei la 150 mg lanadelumab o dată la 3 săptămâni Între 20 și sub 40 kg 150 mg lanadelumab o dată la 2 săptămâni La pacienții care sunt în stare stabilă și nu mai prezintă episoade în timpul tratamentului poate fi luată în considerare o reducere a dozei la 150 mg lanadelumab o dată la 4 săptămâni 40 kg sau peste 300 mg lanadelumab o dată la 2 săptămâni La pacienții care sunt în stare stabilă și nu mai prezintă episoade în timpul tratamentului poate fi luată în considerare o reducere a dozei la 300 mg lanadelumab o dată la 4 săptămâni

­ Pentru pacienții cu greutatea corporală cuprinsă între 20 și sub 40 kg care nu au prezentat niciun episod pentru o perioadă lungă de timp, medicul poate permite copilului dumneavoastră sau copilului de care aveți grijă să continue cu aceeași doză după ce împlinește 12 ani. Modul de injectare a medicamentului TAKHZYRO

Dacă vă injectați TAKHZYRO singur sau dacă vi-l injectează persoana care are grijă de dumneavoastră, dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să citească cu atenție și să urmeze instrucțiunile de la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare”.

• TAKHZYRO este destinat injectării sub piele („injecție subcutanată”).
• Injecția poate fi administrată fie de dumneavoastră, fie de persoana care are grijă de dumneavoastră, pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste
• Injecția poate fi administrată fie de un profesionist în domeniul sănătății, fie de persoana care are grijă de dumneavoastră, pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 12 ani.
• Un medic, un farmacist sau o asistentă medicală trebuie să vă arate modul de preparare și injectare corectă a medicamentului TAKHZYRO înainte să-l utilizați pentru prima dată. Nu vă injectați singur și nu lăsați altă persoană să vă injecteze înainte de a fi instruiți cum să injectați medicamentul.
• Introduceți acul în țesutul gras de la nivelul burții (abdomen), coapsei sau părții superioare a brațului.
• Injectați medicamentul în alt loc de fiecare dată.
• Folosiți fiecare seringă preumplută de TAKHZYRO o singură dată.

Dacă utilizați mai mult TAKHZYRO decât trebuie

Informați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă vi s-a administrat prea mult TAKHZYRO.

Dacă uitați să utilizați TAKHZYRO

Dacă omiteți o doză de TAKHZYRO, injectați doza cât mai curând posibil. Este posibil să fie necesar ca următoarea doză programată să fie ajustată pe baza frecvenței de administrare a dozelor prevăzute pentru a asigura

• cel puțin 10 zile între utilizarea dozelor pentru pacienții cu schemă terapeutică cu administrare o dată la 2 săptămâni,
• cel puțin 17 zile între utilizarea dozelor pentru pacienții cu schemă terapeutică cu administrare o dată la 3 săptămâni,
• cel puțin 24 de zile între utilizarea dozelor pentru pacienții cu schemă terapeutică cu administrare o dată la 4 săptămâni.

Dacă nu sunteți sigur când trebuie să injectați TAKHZYRO după o doză omisă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă încetați să utilizați TAKHZYRO

Este important să continuați să vă injectați TAKHZYRO conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazul în care copilul are o reacție alergică severă la TAKHZYRO cu manifestări cum sunt erupție pe piele, apăsare în piept, respirație șuierătoare sau bătăi rapide ale inimii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse.

Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):

• Reacții la locul administrării injecției – simptomele includ dureri, înroșire a pielii, apariția unei vânătăi, disconfort, umflare, sângerare, mâncărime, întărire a pielii, furnicături, încălzire și erupție trecătoare pe piele.

Frecvente (pot afecta maximum 1 din 10 persoane):

• Reacții alergice, inclusiv mâncărimi, disconfort și furnicături la nivelul limbii
• Amețeală, senzație de leșin
• Erupție în relief pe piele
• Dureri musculare
• Analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

TAKHZYRO 300 mg soluție injectabilă în seringă preumplută

A se păstra la frigider (2

• C – 8
• C). A nu se congela. Păstrați seringa preumplută în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.

Seringile preumplute pot fi păstrate la temperaturi sub 25°C pentru o perioadă unică de 14 zile, însă fără a se depăși data expirării.

Nu introduceți din nou TAKHZYRO în frigider, după ce a fost păstrat o perioadă la temperatura camerei.

Când o seringă preumplută dintr-un ambalaj multiplu este scoasă de la frigider, puneți seringile preumplute rămase înapoi în frigider până la următoarea administrare, când va fi nevoie de ele.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne de deteriorare, precum particule în seringa preumplută sau modificarea culorii soluției injectabile.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține TAKHZYRO

• Substanța activă este lanadelumab. Fiecare seringă preumplută conține lanadelumab 300 mg în 2 ml soluție.
• Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat, acid citric monohidrat, histidină, clorură de sodiu, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile – vezi pct. 2 „TAKHZYRO conține sodiu”.

Cum arată TAKHZYRO și conținutul ambalajului

TAKHZYRO este furnizat ca o soluție injectabilă limpede, incoloră până la slab gălbuie, într-o seringă preumplută.

TAKHZYRO este disponibil sub formă de:

• un ambalaj ce conține o cutie cu o seringă preumplută de 2 ml
• un ambalaj ce conține o cutie cu două seringi preumplute de 2 ml
• ambalaje multiple ce conțin 3 cutii, fiecare cutie conținând două seringi preumplute de 2 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Irlanda

Fabricantul Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Irlanda

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Blocks 2 & 3 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 medinfoEMEA@takeda.com

Lietuva Takeda, UAB Tel.: +370 521 09 070 medinfoEMEA@takeda.com България Такеда България ЕООД Тел.: +359 2 958 27 36 medinfoEMEA@takeda.com

Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel.: + 420 234 722 722 medinfoEMEA@takeda.com

Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +36 1 270 7030 medinfoEMEA@takeda.com

Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 10 10 medinfoEMEA@takeda.com

Malta Drugsales Ltd Tel.: +356 21419070 safety@drugsalesltd.com

Deutschland Takeda GmbH Tel.: +49 (0)800 825 3325 medinfoEMEA@takeda.com

Nederland Takeda Nederland B.V. Tel.: +31 20 203 5492 medinfoEMEA@takeda.com

Eesti Takeda Pharma OÜ Tel.: +372 6177 669 medinfoEMEA@takeda.com

Norge Takeda AS Tlf: +47 800 800 30 medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Tηλ: +30 210 6387800 medinfoEMEA@takeda.com

Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0) 800-20 80 50 medinfoEMEA@takeda.com

España Takeda Farmacéutica España, S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 medinfoEMEA@takeda.com

Polska Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48223062447 medinfoEMEA@takeda.com

France Takeda France SAS Tél: + 33 1 40 67 33 00 medinfoEMEA@takeda.com

Portugal Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel.: + 351 21 120 1457 medinfoEMEA@takeda.com

Hrvatska Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96 medinfoEMEA@takeda.com

România Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91 medinfoEMEA@takeda.com

Ireland Takeda Products Ireland Ltd Tel.: 1800 937 970 medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel.: + 386 (0) 59 082 480 medinfoEMEA@takeda.com

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 medinfoEMEA@takeda.com

Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel.: +421 (2) 20 602 600 medinfoEMEA@takeda.com Italia Takeda Italia S.p.A. Tel.: +39 06 502601 medinfoEMEA@takeda.com

Suomi/Finland Takeda Oy Puh/Tel: 0800 774 051 medinfoEMEA@takeda.com

Κύπρος Proton Medical (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22866000 admin@protoncy.com

Sverige Takeda Pharma AB Tel.: 020 795 079 medinfoEMEA@takeda.com

Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 medinfoEMEA@takeda.com

United Kingdom (Northern Ireland) Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 3333 000 181 medinfoEMEA@takeda.com

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.

7. Instrucțiuni de utilizare

Asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați instrucțiunile de utilizare înainte de injectarea TAKHZYRO. Contactați profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății în cazul în care aveți întrebări.

Scopul utilizării

Seringa preumplută TAKHZYRO este un dispozitiv de injectare cu ac cu doză fixă (300 mg/2 ml), gata de administrare și pentru o singură utilizare, pentru administrarea subcutanată a medicamentului de către profesioniștii din domeniul sănătății, persoane care au grijă de pacienți sau prin autoadministrare (pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste).

Păstrarea TAKHZYRO

• Păstrați seringa preumplută TAKHZYRO în frigider la temperaturi între 2°C și 8°C. Nu congelați.
• Seringa preumplută îndepărtată din frigider trebuie păstrată la temperaturi sub 25°C și utilizată în decurs de 14 zile. A nu se reintroduce TAKHZYRO în frigider, după ce a fost păstrat o perioadă la temperatura camerei.
• Când o seringă preumplută dintr-un ambalaj multiplu este scoasă de la frigider, puneți seringile preumplute rămase înapoi în frigider până la următoarea utilizare, când va fi nevoie de ele.
• Păstrați TAKHZYRO în cutia originală pentru a proteja seringa preumplută de lumină.
• Aruncați (eliminați) seringa preumplută TAKHZYRO dacă nu a fost ținută în frigider, dacă a fost congelată sau dacă nu a fost păstrată în ambalajul original, protejată de lumină.
• Nu agitați TAKHZYRO.
• Nu păstrați TAKHZYRO și niciun alt medicament la îndemâna copiilor.

Părțile seringii dumneavoastră preumplute TAKHZYRO înainte de utilizare (Figura A).

Figura A: Seringa preumplută TAKHZYRO

PASUL 1: Pregătirea pentru injectare a. Pregătiți un tampon cu alcool, un tampon de vată sau tifon, un plasture și un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (Figura B) și așezați-le pe o suprafață curată și plană dintr-o zonă bine iluminată. Aceste elemente nu sunt incluse în ambalajul TAKHZYRO.

Figura B: Consumabile b. Scoateți din frigider seringa preumplută TAKHZYRO.

• Nu utilizați în cazul în care sigiliul de evidențiere a încercărilor de deschidere este deschis sau rupt.
• Înainte de a vă pregăti injecția, lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei timp de cel puțin 15 minute.
• Medicamentul dumneavoastră este sensibil la temperaturi ridicate. Nu utilizați surse de încălzire, cum ar fi un cuptor cu microunde sau apa caldă, pentru a încălzi seringa preumplută TAKHZYRO.
• Nu îndepărtați capacul fără filet al acului înainte de a fi pregătit să injectați.

Tija pistonului Dop Cilindrul seringii cu medicament Capac fără filet al acului Prindere pentru degete Țineți prinderea pentru degete în permanență Ac (în interiorul capacului fără filet) Tampon cu alcool Tampon de vată sau tifon Plasture Recipient pentru obiecte ascuțite c. Deschideți cutia. Țineți cilindrul seringii și scoateți seringa preumplută TAKHZYRO din tavă (Figura C).

Figura C: Scoateți seringa preumplută

d. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Figura D). Uscați-vă complet pe mâini.

• Nu atingeți nicio suprafață sau parte a corpului după ce v-ați spălat pe mâini înainte de injecție.

Figura D: Spălați mâinile e. Verificați data expirării (EXP) de pe cilindrul seringii (Figura E). Nu utilizați seringa preumplută TAKHZYRO în cazul în care data expirării a fost depășită. Dacă seringa preumplută TAKHZYRO este expirată, aruncați-o (eliminați-o) într-un recipient pentru obiecte ascuțite și contactați profesionistul din domeniul sănătății.

Așteptați minute Figura E: Localizare dată expirare f. Inspectați seringa preumplută TAKHZYRO pentru orice defecțiune și asigurați-vă că medicamentul este incolor până la slab gălbui (Figura F).

• Nu utilizați seringa preumplută TAKHZYRO dacă seringa este deteriorată – de ex. seringă crăpată.
• Nu utilizați seringa preumplută TAKHZYRO dacă medicamentul și-a schimbat culoarea, este tulbure sau prezintă fragmente sau particule.
• Este posibil să observați bule de aer în seringa preumplută TAKHZYRO. Acest lucru este normal și nu vă va afecta doza.

Dacă nu puteți utiliza seringa preumplută, contactați profesionistul din domeniul sănătății.

Figura F: Inspectați seringa preumplută

PASUL 2: Alegeți și pregătiți locul injecției a. Seringa preumplută TAKHZYRO trebuie injectată numai în următoarele locuri (Figura G): o zona stomacului (abdomen) o coapse o părțile superioare ale brațelor (numai dacă profesionistul din domeniul sănătății sau persoana care vă îngrijește vă administrează injecția)

• Nu injectați într-o zonă a corpului dumneavoastră în care pielea este iritată, înroșită, cu vânătăi sau infectată.
• Zona pe care o alegeți pentru injecție trebuie să fie la o distanță de cel puțin 5 cm de orice cicatrice sau de buric (ombilic).

EXP: LL AAAA Figura G: Locuri de injectare

Important: Schimbați locul injecției pentru a menține pielea sănătoasă. Fiecare injecție nouă trebuie administrată la o distanță de minimum 3 cm de ultimul loc utilizat.

b. Curățați locul de injectare cu un tampon cu alcool și lăsați-l să se usuce complet (Figura H).

• Nu ventilați și nu suflați pe locul curat.
• Nu atingeți din nou această zonă înainte de a vă administra injecția.

Figura H: Curățați locul injecției c. Țineți bine de partea din mijloc a seringii preumplute TAKHZYRO cu o mână, iar cu cealaltă mână, trageți ușor capacul fără filet al acului, fără a-l îndoi, Aruncați capacul fără filet al acului coșul de gunoi menajer sau în recipientul pentru obiecte ascuțite (Figura I).

• Nu atingeți tija pistonului și nu o împingeți până când nu sunteți gata de injectare.
• Pentru a evita rănirea prin înțepare cu acul, nu puneți la loc capacul fără filet al seringii preumplute TAKHZYRO.
• Nu utilizați seringa preumplută TAKHZYRO dacă aceasta a fost scăpată pe jos fără capacul fără filet al acului.
• Nu utilizați seringa preumplută TAKHZYRO dacă acul pare deteriorat sau îndoit.
• Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă alte obiecte.

Injecție administrată de îngrijitor Părțile superioare ale brațelor (utilizate numai de către îngrijitor) Zona stomacului (abdomen) Coapse Zona stomacului (abdomen) Coapse Auto-injectare Figura I: Scoateți capacul fără filet al acului

PASUL 3: Injectați TAKHZYRO

a. Luați seringa preumplută TAKHZYRO în mână, ca pe un stilou (Figura J). Evitați să atingeți acul sau să apăsați tija pistonului.

Figura J: Apucați seringa preumplută

b. Cu cealaltă mână, prindeți cu grijă aproximativ 3 cm de piele din locul injecției curățat.

• Continuați să țineți prinsă pielea până când injecția este finalizată și acul este îndepărtat (Figura K).

Figura K: Prindeți aproximativ 3 cm de piele c. Printr-o mișcare rapidă și scurtă, introduceți acul la un unghi de 45-90 de grade. Asigurați-vă că mențineți acul pe poziție (Figura L).

Important: Injectați direct în stratul de grăsime de sub piele (injecție subcutanată).

Figura L: Introduceți acul d. Apăsați ușor și până la capăt tija pistonului, până când aceasta se oprește (Figura M). e. Retrageți ușor acul în timp ce mențineți seringa la același unghi. Eliberați ușor porțiunea de piele.

Important: Nu retrageți acul până când nu este injectat tot medicamentul și până când cilindrul seringii nu este gol.

Figura M: Împingeți tija pistonului până la capăt

Când injecția este completă, veți vedea dopul în partea de jos a cilindrului seringii. (Figura N).

Figura N: Dop la partea inferioară a cilindrului seringii

Partea inferioară a cilindrului seringii Dop 45° 90° f. Presați tamponul de vată sau tifon pe locul injecției, dacă este cazul, și țineți timp de 10 secunde.

• Nu frecați locul injecției. Este posibil să existe o sângerare minoră. Acest lucru este normal.
• Acoperiți locul injecției cu un plasture, dacă este cazul. g. Aruncați (eliminați) seringa preumplută TAKHZYRO utilizată.
• Puneți seringa preumplută TAKHZYRO utilizată într-un recipient pentru obiecte ascuțite imediat după utilizare (Figura O).
• Pentru a evita să vă înțepați cu acul, nu puneți la loc capacul fără filet pe ac.
• Nu reutilizați seringa preumplută TAKHZYRO și niciunul dintre articolele pentru injecție.
• Nu atingeți acul.

Important: nu lăsați niciodată recipientul pentru obiecte ascuțite la îndemâna copiilor.

Figura O: Eliminați într-un recipient pentru obiecte ascuțite