SOLEDUM JUNIOR 100 mg

Substanță activă: PLANTE (EUCALIPT)

Formă farmaceutică: CAPS. MOI GASTROREZ.

Concentrație: 100mg

Producător: CASSELLA-MED GmbH & Co. KG – GERMANIA

Cod ATC: R05CA13

Eliberare cu rețetă: Nu, fără rețetă (OTC)

Ce este și pentru ce se utilizează

Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în bolile bronhopulmonare acute și cronice.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Soledum junior:

dacă sunteți alergic la cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
dacă aveți tuse convulsivă sau laringită acută subglotică;
la sugari și copii sub vârsta de 6 ani.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Soledum junior, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Soledum junior trebuie utilizat cu precauție la pacienții prezintă hipersensibilitate accentuată a căilor respiratorii. La pacienții cu astm bronșic sau cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), tratamentul cu Soledum junior trebuie urmat numai sub atentă supraveghere medicală. 1 Dacă simptomele persistă mai mult de o saptămână, sau, în caz de deprimare respiratorie, febră, expectorație purulentă sau sanguinolentă, se impune examen medical. Soledum junior împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În experimentele efectuate la animale, cineolul induce metabolizarea enzimelor în ficat. Astfel că nu poate fi exclus că administrarea unor doze mari de cineol să scadă și/sau să crească efectul altor medicamente. Dacă dozajul indicat pentru cineol a fost respectat, acest efect nu a fost observat pană acum la oameni. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina: Nu există date privind utilizarea Soledum junior la femeile gravide. În studiile la animale, cineolul traversează placenta; cu toate acestea, nu există dovezi până acum pentru efectele cineolului asupra malformațiilor. Soledum junior trebuie recomandat femeilor însărcinate numai după ce vă consultați cu medicul dumneavoastră. Alăptarea: Datorită proprietăților lipofilice ale substanței active, nu se poate exclude trecerea acesteia în laptele uman. Totuși, nu există investigații sistematice ale acestui efect și nici referitoare la posibila apariție de reacții adverse. Uleiurile esențiale pot altera gustul laptelui matern și pot genera probleme la alăptare. În timpul alăptării, Soledum junior trebuie utilizat numai după ce vă consultați cu medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Soledum junior să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Soledum junior conține sorbitol și sodiu. Acest medicament conține 11,00 mg sorbitol (sorbitol lichid necristalizabil) per fiecare capsulă. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiecare capsulă, adică practic “nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: luați 2 capsule de 3 ori pe zi. Doze Vârsta Doza individuală Doza zilnică totală Adulți și adolescenți (cu 2 capsule 4 – 8 capsule vârsta de 12 ani și peste) (echivalent a 200 mg de (echivalent a 400 – 800 mg cineol) cineol) Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): se recomandă câte 2 capsule de 3 ori pe zi. 2 În cazuri particulare, persistente, se pot folosi câte 2 capsule de 4 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: Vârsta Doza individuală Doza zilnică totală Copii cu vârsta între 6 și 12 1 capsulă 3 capsule ani: (echivalent a 100 mg cineol) (echivalent a 300 mg cineol) Soledum junior poate fi folosit și de diabetici. Mod de administrare Soledum junior trebuie luat întreg, cu o cantitate suficientă de lichid la temperatura camerei (de preferință un pahar cu apă – 200 ml), cu aproximativ 30 de minute înainte de masă. Se impune ca persoanele cu sensibilitate gastrică să își administreze Soledum junior cu alimente. Durata tratamentului trebuie să fie în conformitate cu severitatea bolii. Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt (nu mai mult de o săptămână). Pacienții trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau în orice caz de afecțiune respiratorie, febră sau expectorație purulentă sau sanguinolentă. Dacă utilizați mai mult Soledum junior decât trebuie Până în prezent nu au fost raportate cazuri de intoxicație cu Soledum junior. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați luat prea multe capsule Soledum junior. În funcție de severitatea simptomelor de intoxicație, medicul dumneavoastră va decide ce măsuri trebuie luate. Simptomele posibile care pot să apară dacă folosiți mai mult Soledum junior decât trebuie sunt: tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt: alterarea stării de conștiență, oboseală, slăbiciune a extremităților, mioză și, în cazuri grave, comă și tulburări respiratorii. Dacă uitați să utilizați Soledum junior Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții de hipersensibilitate (edem facial, prurit, deprimare respiratorie, tuse). La primele semne ale unor reacții de hipersensibilitate încetați imediat să mai utilizați Soledum junior. Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente: disconfort gastrointestinal (greață, diaree). Rare: disfagie. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 3 Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Soledum junior

Substanța activă este cineol. Fiecare capsulă conține 100 mg cineol.
Celelalte componente sunt: conținutul capsulei-trigliceride cu lanț mediu; capsula-gelatină, sorbitol lichid (necristalizabil) 70%, ca substanță uscată (FE) (E420), glicerol 85%, apă purificată;

film gastrorezistent-Dispersie Surelease – Nutrateric (etilceluloză, hidroxid de amoniu soluție concentrată, trigliceride cu lanț mediu, acid oleic), NS Enteric-Nutrateric (alginat de sodiu, acid stearic purificat), Ceară Candelilla. Cum arată Soledum junior și conținutul ambalajului Cutie cu un blister din film transparent PVC/PVdC și folie de aluminiu a 20 capsule moi gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere din film transparent PVC/PVdC și folie de aluminiu a câte 25 capsule moi gastrorezistente. Deținătorul autorizației de punere pe piață Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln, Germania Fabricantul Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straße 41, 12277 Berlin, Germania sau Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, Germania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață. 4 Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2023. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ Proprietăți: Substanța naturală cineol, extrasă din uleiul de eucalipt, are proprietăți mucolitice. Cineolul este ușor absorbit, sângele transportându-l în căile respiratorii, unde își produce efectul. Cineolul fluidifică secrețiile mucoasei nazale, contracarând procesul inflamator în căile respiratorii. Astfel, se previne formarea de mucus și se facilitează expectorația; funcția cililor (responsabili pentru curățirea) la nivelul bronhiilor este susținută, îmbunătățindu-se ventilația căilor respiratorii. Cineol atenuează tusea supărătoare, fluidifică mucusul în căile respiratorii și permite o respirație ușoară. Dimensiunea mică a capsulei face placută administrarea sa. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste SOLEDUM JUNIOR 100 mg?

se utilizează
Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în bolile bronhopulmonare acute și
cronice.