SMECTA 3 g/plic

Ce este și pentru ce se utilizează

Smecta este utilizată pentru:

• tratamentul simptomatic al diareei acute la copii peste 2 ani, sugari (în asociere cu rehidratarea orală) și adulți.
• tratamentul simptomatic al diareei cronice.
• tratamentul simptomatic al durerii asociate afecțiunilor eso-gastro-duodenale și colice.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Smecta

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diosmectită sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Smecta trebuie utilizată cu precauție la pacienți cu antecedente de constipație cronică severă. Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:

• rehidratare cu soluții saline sau lichide îndulcite (zaharoză), pentru a compensa pierderea de lichid datorată deshidratării (la adult, aportul mediu zilnic de apă este de 2 l);
• excluderea din alimentație a anumitor alimente, în special, crudități, fructe și legume verzi, alimente picante, precum și alimente și băuturi reci și să conțină în special carne la grătar și orez.

La sugari și copii sub 2 ani: SMECTA nu trebuie utilizat. 1 La copii cu vârsta peste 2 ani: SMECTA trebuie utilizat numai în tratamentul diareei acute, în asociere cu administrarea precoce a unei soluții orale de rehidratare (SOR). Orice utilizare cronică a SMECTA trebuie evitată. Acest medicament conține cantități mici de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză. Copii și adolescenți SMECTA trebuie utilizat numai la copii cu vârsta peste 2 ani în tratamentul diareei acute. Smecta împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau remedii naturiste. Ca măsură de precauție, nu utilizați alte medicamente împreună cu Smecta. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Nu se recomandă utilizarea Smecta în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Smecta conține glucoză. Un plic Smecta conține 0,679 g glucoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul diareei acute Copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 4 plicuri pe zi, administrată timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi. Adulți Doza zilnică recomandată este de 6 plicuri pe zi. Tratamentul altor indicatii: Copii cu vârsta peste 2 ani: 2 până la 3 plicuri pe zi. Adulți: Doza zilnică recomandată este de 3 plicuri pe zi. Mod de administrare: Conținutul unui plic trebuie dizolvat înainte de administrare Smecta se administrează de preferat:

• după masă, în esofagită;
• între mese, în alte afecțiuni.

Sugari si copii: 2 Conținutul unui plic trebuie dizolvat într-un biberon cu 50 ml apă, care trebuie administrat în timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de fructe, pireu de legume, mâncare pentru copii. Adulți: Continutul unui plic trebuie dizolvat într- o jumătate de pahar cu apă. Dacă utilizați mai mult Smecta decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Smecta, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Smecta Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse frecvente

• constipație. Aceste episoade pot fi prevenite prin ajustarea individuala a dozelor.

Reacții adverse mai puțin frecvente

• flatulență
• vărsături.

După punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate (cu frecvență necunoscută), incluzînd urticarie, erupții trecătoare pe piele, mâncărimi și umflarea feței, gâtului, limbii. S-au raportat cazuri de agravare a constipației. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.roRaportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

3 Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Smecta

• Substanța activă este diosmectita. Fiecare plic conține diosmectită 3 g.
• Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, zaharină sodică, aromă de vanilie, aromă de portocală.

Cum arată Smecta și conținutul ambalajului Smecta se prezintă sub formă de pulbere alburie până la ușor bej, cu un ușor miros de portocală când se prepară suspensia. Ambalaj Cutie cu 10 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală Cutie cu 18 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franța Fabricantul MAYOLY INDUSTRIE Rue Ethé Virton, 28100 Dreux, Franța Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. 4

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste SMECTA 3 g/plic?

se utilizează
Smecta este utilizată pentru:
– tratamentul simptomatic al diareei acute la copii peste 2 ani, sugari (în asociere cu rehidratarea
orală) și adulți.

SMECTA 3 g/plic se elibereaza cu reteta?

Nu, SMECTA 3 g/plic este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din SMECTA 3 g/plic?

Substanta activa din SMECTA 3 g/plic este DIOSMECTITA.

Sub ce forma se prezinta SMECTA 3 g/plic?

SMECTA 3 g/plic se prezinta sub forma de pulb. pt. susp. orala.