RIVAROXABAN STADA 15 mg

Substanță activă: RIVAROXABANUM

Formă farmaceutică: CAPS.

Concentrație: 15mg

Producător: STADA M&D S.R.L. – ROMANIA

Cod ATC: B01AF01

Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

Rivaroxaban Stada conține rivaroxaban ca substanță activă. Rivaroxaban Stada este utilizat la adulți pentru:

a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră, dacă aveți un ritm neregulat al bătăilor inimii numit fibrilație atrială non-valvulară.
a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) și în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare și/sau din plămâni.

Rivaroxaban Stada este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:

a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge.

Rivaroxaban Stada aparține unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acționează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendința sângelui de a forma cheaguri.

Înainte să luați acest medicament

NU LUAȚI Rivaroxaban Stada 1

dacă sunteți alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă prezentați sângerări în exces
dacă aveți o boală la nivelul unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenție recentă pe creier sau la ochi)
dacă luați medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepția cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveți montată o linie venoasă sau arterială și vi se administrează heparină prin această linie pentru a o menține deschisă
dacă aveți o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
dacă sunteți gravidă sau alăptați Nu luați Rivaroxaban Stada și spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți în oricare dintre aceste situații.

Atenționări și precauții Înainte să luați Rivaroxaban Stada, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Rivaroxaban Stada

dacă aveți risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveți:

o pentru adulți – boală de rinichi severă și pentru copii și adolescenți – boală de rinichi moderată și severă, deoarece funcția rinichilor dumneavoastră poate afecta cantitatea de medicament care acționează în corp o dacă luați alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), atunci când schimbați tratamentul anticoagulant sau când vi se administrează heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o menține deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban Stada împreună cu alte medicamente”) o tulburări de sângerare o tensiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical, afecțiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamație a intestinelor sau stomacului, sau inflamație a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag) sau tumori la nivelul stomacului sau intestinelor sau căilor urinare sau genitale o o problemă cu vasele de sânge situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie), o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate și pline cu puroi (bronșiectazie) sau dacă ați avut anterior sângerare la nivelul plămânului.

dacă aveți o valvă cardiacă protetică
dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă tratamentul poate fi schimbat
dacă medicul dumneavoastră constată că aveți tensiunea arterială instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenție chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați Rivaroxaban Stada. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu acest medicament și dacă trebuie să rămâneți sub supraveghere strictă.

Dacă trebuie să aveți o intervenție chirurgicală: 2

este foarte important să luați Rivaroxaban Stada înainte și după operație, exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
dacă operația dumneavoastră implică aplicarea unui cateter sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii):

o este foarte important să luați Rivaroxaban Stada înainte și după injectare sau după scoaterea cateterului, exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră. o spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor sau dacă aveți probleme cu intestinul sau cu vezica urinară după terminarea anesteziei, deoarece este necesar tratamentul urgent. Copii și adolescenți Rivaroxaban Stada capsule nu este recomandat la copii cu greutate corporală mai mică de 30 kilograme. Nu există suficiente informații cu privire la utilizarea Rivaroxaban Stada la copii și adolescenți în indicațiile autorizate pentru adulți. Rivaroxaban Stada împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă luați:

o unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepția cazului în care acestea se aplică numai pe piele o comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing – în care organismul produce un exces de cortizol) o unele medicamente pentru infecții bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină) o unele medicamente antivirale pentru HIV /SIDA (de exemplu ritonavir) o alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagoniști ai vitaminei K, cum sunt warfarina și acenocumarolul) o medicamente antiinflamatoare și calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic) o dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii. o unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN) Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați Rivaroxaban Stada, deoarece efectul Rivaroxaban Stada poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu acest medicament și dacă trebuie să rămâneți sub supraveghere strictă. Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentați un risc crescut de apariție a ulcerului la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.

Dacă luați:

o unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital) o medicamente din plante conținând sunătoare (Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei o rifampicină, un antibiotic Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte să folosiți Rivaroxaban Stada, deoarece efectul Rivaroxaban Stada poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Rivaroxaban Stada și dacă trebuie să fiți ținut sub supraveghere strictă. 3 Sarcina și alăptarea Nu luați Rivaroxaban Stada dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați Rivaroxaban Stada. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rivaroxaban Stada poate determina amețeală (reacție adversă frecventă) sau leșin (reacție adversă mai puțin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Nu trebuie să conduceți vehicule , să pedalați pe bicicletă sau să folosiți utilaje dacă aveți aceste simptome. Rivaroxaban Stada conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Rivaroxaban Stada conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiecare capsulă, adică practic “nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să luați Rivaroxaban Stada în timpul mesei, împreună cu alimente. Înghițiți capsula(ele), de preferință cu apă. Dacă vă este greu să înghițiți capsula întreagă, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteți lua Rivaroxaban Stada. Conținutul capsulei poate fi amestecat cu apă sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra conținutul capsulei Rivaroxaban Stada dizolvat, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac. Cât Rivaroxaban Stada trebuie să utilizați

Adulți o Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră, Doza recomandată este de o capsulă de Rivaroxaban Stada 20 mg o dată pe zi.

Dacă aveți probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de Rivaroxaban Stada 15 mg o dată pe zi. Dacă aveți nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate de la nivelul inimii (denumită angioplastie coronariană percutanată cu implantare de stent – PCI), există dovezi limitate pentru reducerea dozei la o capsulă de Rivaroxaban Stada 15 mg o dată pe zi (sau o capsulă care conține rivaroxaban 10 mg o dată pe zi, dacă aveți probleme cu rinichii), în asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel. o Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare și cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge. Doza recomandată este de o capsulă de Rivaroxaban Stada 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de o capsulă de Rivaroxaban Stada 20 mg o dată pe zi. 4 După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu o capsulă care conține rivaroxaban 10 mg o dată pe zi, fie cu o capsulă care conține rivaroxaban 20 mg o dată pe zi. Dacă aveți probleme la rinichi și luați un comprimat de Rivaroxaban Stada 20 mg o dată pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la o capsulă de Rivaroxaban Stada 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.

Copii și adolescenți o Doza de Rivaroxaban Stada depinde de greutatea corporală și va fi calculată de medic.Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală cuprinsă între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de o capsulă Rivaroxaban Stada15 mg o dată pe zi.

o Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu o greutate corporală de 50 kg sau peste este de o capsulă Rivaroxaban Stada 20 mg o dată pe zi. Luați fiecare doză cu o băutură (cum ar fi apă sau suc) în timpul unei mese. Luați capsulele în fiecare zi, la aproximativ aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă reamintească. Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să supravegheați copilul, pentru a vă asigura că întreaga doză este luată. Având în vedere că doza se bazează pe greutatea corporală, este important să participați la vizitele programate la medic, deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată, pe măsură ce se modifică greutatea. Nu ajustați niciodată doza de Rivaroxaban Stada singur. Medicul va ajusta doza dacă este necesar. Dacă este necesară o doză mai mică, sau dacă un copil sau adolescent nu sunt în măsură să înghită capsula întreagă, sunt disponibile pe piață alte medicamente care conțin rivaroxaban, de exemplu sub formă de granule pentru suspensie orală. Dacă nu este disponibilă suspensia orală, la nevoie, puteți combina conținutul capsulei Rivaroxaban Stada cu apă sau piure de mere imediat înainte de a administra doza. Mâncați alimente imediat după ce ați luat amestecul. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea, conținutul capsulei de Rivaroxaban Stada printr-o sondă stomacală. Dacă scuipați doza sau aveți vărsături

la mai puțin de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban Stada, luați din nou doza.
la mai mult de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban Stada, nu luați o altă doză. În acest caz, luați următoarea doză de Rivaroxaban Stada la ora obișnuită.

Contactați medicul dacă scuipați doza sau aveți vărsături în mod repetat după ce luați Rivaroxaban Stada. Când trebuie să luați Rivaroxaban Stada Luați capsula(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Încercați să luați ccapsula(ele) la aceeași oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai ușor. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului (accident vascular cerebral) și al altor vase de sânge din corpul dumneavoastră: În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la normal prin procedura numită cardioversie, luați Rivaroxaban Stada la momentul la care vă spune medicul dumneavoastră Dacă uitați să luați Rivaroxaban Stada 5

Adulți, copii și adolescenți:

Dacă luați o capsulă de 20 mg sau o capsulă de 15 mg o dată pe zi și ați omis o doză, luați capsula imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de o capsulă într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea capsulă în ziua următoare și apoi continuați să luați o capsulă pe zi, în mod obișnuit.

Adulți:

Dacă luați o capsulă de 15 mg de două ori pe zi și ați omis o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de două capsule de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitați să luați o doză, puteți lua două capsule de 15 mg în același timp, pentru a administra un total de două capsule (30 mg) într-o singură zi. În ziua următoare trebuie să continuați să luați o capsulă de 15 mg de două ori pe zi, în mod obișnuit. Dacă luați mai mult Rivaroxaban Stada decât trebuie Luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă ați luat prea multe capsule de Rivaroxaban Stada. Utilizarea mai multor capsule de Rivaroxaban Stada crește riscul de sângerare. Dacă încetați să luați Rivaroxaban Stada Nu încetați să luați Rivaroxaban Stada fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Rivaroxaban Stada tratează și împiedică apariția unor afecțiuni grave. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Rivaroxaban Stada poate determina sângerări care pot pune viața în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (șoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Semne de sângerare o sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include durere de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scădere a nivelului de conștiență și rigiditate a gâtului – O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!) o sângerare prelungită sau abundentă o slăbiciune foarte pronunțată, oboseală, paloare, amețeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzație de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală, care pot fi semne de sângerare.

→ Medicul dumneavoastră poate decide să vă țină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.

Semne de reacții severe la nivelul pielii o erupție pe piele, intensă, care se răspândește, cu vezicule sau leziuni ale mucoaselor, de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).

o reacție la medicament, care provoacă erupție trecătoare pe piele, febră, inflamație a organelor interne, anomalii ale sângelui și boli sistemice (sindromul DRESS). → Frecvența acestor reacții este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane) 6

Semne de reacții alergice severe:

o umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăți la înghițire; urticarie și dificultăți la respirație; scădere bruscă a tensiunii arteriale. Frecvențele reacțiilor adverse alergice sunt foarte rare (reacții de tip anafilactic, inclusiv șoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) și mai puțin frecvente (angioedem și edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane). Lista generală a reacțiilor adverse posibile Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

scădere a numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la paloarea pielii și poate determina slăbiciune sau senzația de lipsă de aer
sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezența sângelui în urină și sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
sângerare la nivelul țesuturilor sau a unei cavități a corpului (hematoame, vânătăi)
tuse cu sânge
sângerare la nivelul pielii sau sub piele
sângerare după o operație
scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
umflături la nivelul membrelor
durere la nivelul membrelor
afectarea funcționării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul dumneavoastră)
febră
durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipație, diaree
tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzația de amețeală sau leșin la ridicarea în picioare)
scădere a tonusului și a energiei, în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, amețeli
erupții trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
analizele de sânge pot arăta creșteri ale unor enzime ale ficatului Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
sângerare la nivelul unei articulații, care cauzează durere și umflare
trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
reacții alergice, inclusiv reacții alergice la nivelul pielii
tulburări ale funcțiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
analizele de sânge pot arăta creșteri ale bilirubinei, ale unor enzime ale pancreasului sau ale ficatului sau ale numărului de trombocite
leșin
stare de rău
bătăi rapide ale inimii
senzație de gură uscată
urticarie Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
sângerare la nivelul unui mușchi
colestază (scădere a fluxului biliar), hepatită incluzând afecțiuni hepatocelulare (ficat inflamat.

incluzând afectare hepatică)

îngălbenire a pielii sau ochilor (icter)
umflături localizate
acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală, ca o complicație a unei proceduri la nivelul inimii, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism) 7 Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
insuficiență renală după o sângerare severă
presiune crescută în interiorul mușchilor de la mâini sau picioare după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzații modificate, amorțeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare) Reacții adverse la copii și adolescenți În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu Rivaroxaban Stada au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în principal ușoare până la moderate ca severitate.

Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

durere de cap
febră
sângerare nazală
vărsături Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
bătăi rapide ale inimii
analize de sânge care pot indica o creștere a bilirubinei (pigment biliar)
trombocitopenie (număr scăzut de trombocite, care sunt globule care ajută la coagularea sângelui)
sângerare menstruală crescută Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
analizele de sânge pot indica o creștere a valorii unei subcategorii a bilirubinei (bilirubina directă, pigment biliar) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro/.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Conținutul capsulei dizolvate este stabil în apă sau piure de mere timp de până la 4 ore. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 8

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Rivaroxaban Stada Substanța activă este rivaroxaban. Fiecare capsulă conține rivaroxaban 15 mg sau 20 mg. Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei Amidon pregelatinizat (porumb) Lactoză monohidrat Amidon glicolat de sodiu (tip A) Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Capsula de15 mg Eritrozină (E127) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan E171 Gelatină Capsula de 20 mg Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină Cum arată Rivaroxaban Stada și conținutul ambalajului Rivaroxaban Stada 15 mg este o capsulă de culoare roșu portocaliu, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Este disponibil în blistere care conțin 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 98 sau 100 de capsule sau în blistere perforate cu doze unitare care conțin 10×1, 14 x1, 15 x1, 28 x1, 30 x1, 42 x1. , 45 x 1, 50 x1, 56 x1, 98 x1 sau 100 x1 capsule. Rivaroxaban Stada 20 mg este o capsulă de culoare maro, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Este disponibil în blistere care conțin 10, 14, 15, 28, 30, 42, 50, 56, 98 sau 100 de capsule sau în blistere perforate cu doze unitare care conțin 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 42. 50 x1, 56 x1, 98 x1 sau 100 x1 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA M&D SRL – ROMANIA Str. Sfântul Elefterie nr. 18, Et. 1, Parte A Sector 5, București, România 9 Fabricanții STADA Arzneimittel AG Stadastrase 2-18, Dortelweil Bad Vilbel, Hesse 61118 Germania Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, Doebling Viena 1190 Austria Centrafarm Services B.V. Van De Reijtstraat 31 E Breda, Noord-Brabant 4814 NE Țările de Jos Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel Co. Tipperary, E91 D768 Irlanda Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Suedia Rivaroxaban STADA 15 mg kapslar Rivaroxaban STADA 20 mg kapslar Austria Rivaroxaban STADA 15 mg Kapseln Rivaroxaban STADA 20 mg Kapseln Belgia Rivaroxaban EG 15 mg harde capsules Rivaroxaban EG 20 mg harde capsules Germania Rivaroxaban AL 15 mg Hartkapseln Rivaroxaban AL 20 mg Hartkapseln Danemarca Rivaroxaban STADA Estonia Rivaroxaban ALIUD Spania Rivaroxaban STADA 15 mg cápsulas duras EFG Rivaroxaban STADA 20 mg cápsulas duras EFG Finlanda Rivaroxaban STADA 15 mg kapselit Rivaroxaban STADA 20 mg kapselit Franța RIVAROXABAN EG 15 mg, gélule RIVAROXABAN EG 20 mg, gélule Irlanda Rivaroxaban Clonmel 15 mg hard capsules Rivaroxaban Clonmel 20 mg hard capsules Lituania Rivaroxaban ALIUD 15 mg kietosios kapsulės Rivaroxaban ALIUD 20 mg kietosios kapsulės Luxemburg Rivaroxaban EG 15 mg gélules Rivaroxaban EG 20 mg gélules Letonia Rivaroxaban STADA 15 mg cietās kapsulas Rivaroxaban STADA 20 mg cietās kapsulas Țările de Jos Rivaroxaban CF 15 mg, harde capsules Rivaroxaban CF 20 mg, harde capsules Norvegia Rivaroxaban STADA Portugalia Rivaroxabano Ciclum Farma România Rivaroxaban STADA 15 mg capsule Rivaroxaban STADA 20 mg capsule Acest prospect a fost revizuit în februarie 2023. 10

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste RIVAROXABAN STADA 15 mg?

se utilizează
Rivaroxaban Stada conține rivaroxaban ca substanță activă.